PALLADON REMEDIX prolonged-release capsule, hard 24 mg

Nombre local: PALLADON REMEDIX Hartkapsel, retardiert 24 mg
País: Alemania
Laboratorio: remedix GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura de liberación prolongada
ATC: Hidromorfona (N02AA03)


ATC: Hidromorfona

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Analgésicos  >  Opioides  >  Alcaloides naturales del opio


Mecanismo de acción
Hidromorfona

Agonista de los receptores mu mostrando una afinidad leve a los receptores k.

Indicaciones terapéuticas
Hidromorfona

Dolor intenso.

Posología
Hidromorfona

Modo de administración
Hidromorfona

Tragar entero con 1 vaso de agua, aproximadamente a la misma hora cada día, y nunca masticarlo, dividirlo o machacarlo.

Contraindicaciones
Hidromorfona

Hipersensibilidad a hidromorfona, pacientes que han tenido intervención quirúrgica y/o enf. subyacente que pudiera dar lugar a estenosis del tracto gastrointestinal o tengan asas ciegas del tracto gastrointestinal u obstrucción gastrointestinal, dolor agudo o postoperatorio, disminución grave de función hepática, insuf. respiratoria, dolor abdominal agudo de origen desconocido, crisis asmáticas, coma, niños, durante el parto y alumbramiento. Tto. concomitante con IMAO o en los 1<exp>os<\exp> 14 días tras interrupción tto., con buprenorfina, nalbufina o pentazocina.

Advertencias y precauciones
Hidromorfona

Disminución de la reserva respiratoria, depresión respiratoria preexistente, EPOC, traumatismo craneal, hipertensión intracraneal, estreñimiento crónico, dependencia a opiáceos, inflamación o trastornos obstructivos del intestino, pancreatitis secundaria a trastornos biliares, cirugía biliar. Riesgo de depresión respiratoria en sobredosis, ancianos, pacientes debilitados, hipoxia o hipercapnia. Puede provocar hipotensión grave en pacientes cuya tensión arterial se ve afectada por disminución de volumen sanguíneo o uso concomitante con fenotiazinas o anestésicos generales. Reducir dosis en I.R., I.H. de leve a moderada, hipertrofia prostática, insuf. Adrenocortical, hipotiroidismo, mixedema, estenosis uretral, depresión del SNC, cifoescoliosis, psicosis tóxica, alcoholismo, delirium tremens, trastornos convulsivos, ancianos, con otros analgésicos. Riesgo de tolerancia y dependencia. La suspensión brusca provoca s. de abstinencia. No utilizar en riesgo de íleo paralítico, en embarazo o lactancia. Se han identificado que el uso prolongado de hidromorfona durante el embarazo puede conducir a s. de abstinencia neonatal. Evitar con alcohol.

Insuficiencia hepática
Hidromorfona

Contraindicado en pacientes con disfunción hepática grave. Precaución en I.H. leve a moderada, pueden requerirse dosis más bajas.

Insuficiencia renal
Hidromorfona

Precaución. Pueden requerirse dosis más bajas.

Interacciones
Hidromorfona

Véase Contr. y Prec. Además:
Potencia efecto de: depresores del SNC tales como hipnóticos, sedantes, anestésicos, antipsicóticos y alcohol.
Aumenta acción bloqueadora neuromuscular de: relajantes musculares.

Embarazo
Hidromorfona

No hay datos clínicos disponibles en relación con la gestación. Sin embargo, en estudios en animales, se ha observado toxicidad reproductiva, aunque no efectos teratogénicos. Se ha demostrado que la hidromorfona atraviesa la placenta en animales de experimentación. Se desconoce el riesgo potencial en humanos del empleo de opiáceos durante el embarazo.
Hidromorfona no se debe usar durante el embarazo y el parto debido a que disminuye la contractilidad uterina y aumenta el riesgo de depresión respiratoria neonatal. Los recién nacidos de madres tratadas crónicamente con opioides pueden presentar síndrome de abstinencia.

Lactancia
Hidromorfona

En los estudios clínicos se han detectado bajas concentraciones de hidromorfona y otros analgésicos opioides en la leche materna. Estudios preclínicos han mostrado que la hidromorfona puede ser detectada en la leche de ratas lactantes. Hidromorfona no debe ser usado durante la
lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hidromorfona

Los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas), especialmente al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis o un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, mareo o alteraciones visuales mientras toman hidromorfona, o hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Hidromorfona

Gastroenteritis; deshidratación, pérdida de apetito; alucinaciones, confusión, depresión, ansiedad, alteraciones de humor, nerviosismo, desasosiego, insomnio, sueños anómalos; somnolencia, mareo, dolor de cabeza, sedación, deterioro de la memoria, temblor, parestesia, hipoestesia; visión borrosa; vértigo; hipertensión, rubor; disnea; estreñimiento, náuseas, vómotos, disrrea, dolor abdominal, dispepsia, aumento del reflujo esofágico, boca seca; hiperhidrosis, prurito, exantema; artralgia, mialgia, dolor de espalda, dolor en extremidades, espasmos musculares; disuria; astenia, s. de abstinencia, edema, pirexia, escalofios, molestias en el pecho, dolor; disminución de peso; caídas, contusiones.

Sobredosificación
Hidromorfona

En casos de sobredosis grave, utilizar contra la depresión respiratoria, naloxona.

Monografías Principio Activo: 22/11/2016

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