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Boletín Nº693 - 10 de Julio de 2022

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Nº693 - 10 de Julio de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

MONTELUKAST MABO 5 mg comprimidos masticables EFG, 28 comprimidos (NR: 76072, CN: 691441)

Resultado fuera de especificaciones en el parámetro de impurezas desconocidas. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

07/07/2023

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd

La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado. Los productos afectados son bombas de infusión, bombas de jeringa, calentadores de infusión y sistema de calentamiento de pacientes, del fabricante chino Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd.

07/07/2023

La AEMPS informa del suministro de Hydrea 500 mg a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales

El suministro de Hydrea no se normalizará hasta agosto de 2023. Para garantizar que todos los pacientes pueden mantener su tratamiento, la AEMPS ha habilitado el acceso a este medicamento acondicionado en idioma distinto al castellano a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales.

04/07/2023

DACARBAZINA MEDAC 500 mg polvo para solución para perfusión, 1 vial (NR: 62333, CN: 700722)

Posible coloración rosa del polvo del vial debido a un producto de degradación del principio activo. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

03/07/2023

COVID19

La EMA anuncia la eliminación gradual de las medidas regulatorias extraordinarias implantadas durante la pandemia provocada por la COVID-19

Estas medidas, implantadas por la CE, HMA y la EMA en la UE, buscaban mitigar el impacto de las interrupciones en las inspecciones relacionadas con medicamentos.

07/07/2023

La AEMPS apoya la declaración de ICMRA sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

Las vacunas han salvado millones de vidas, reduciendo significativamente las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave provocada por el virus SARS-CoV-2, así como la hospitalización y la muerte.

05/07/2023

TERAPIAS

Quirónsalud pone en marcha en Andalucía una novedosa técnica que potencia los resultados de los tratamientos oncológicos

Se trata de la "Hipertermia locorregional profunda", que se usa en combinación de los tratamientos oncológicos convencionales cuando no dan resultados óptimos.

07/07/2023

Almirall: Ilumetri® (tildrakizumab) mejora significativamente el bienestar de las personas con psoriasis en placas de moderada a grave

En el 25º Congreso Mundial de Dermatología.

07/07/2023

La FDA aprueba Litfulo® (ritlecitinib) para el tratamiento de la alopecia areata grave en adolescentes y adultos

Litfulo® es el primer y único tratamiento para la alopecia areata grave aprobado por la FDA para pacientes desde los 12 años Según el estudio ALLEGRO, el 23 % de los pacientes tratados con 50mg de ritlecitinib tenían un 80 % o más de cobertura capilar del cuero cabelludo tras seis meses

06/07/2023

Dos nuevas indicaciones de Xalkori® (crizotinib) para el tratamiento de pacientes pediátricos con test ALK+

La terapia oral estará disponible para niños con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico en recaída o refractario y para pacientes con tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI) irresecable, recurrente o refractario.¹ Los resultados de crizotinib en los ensayos clínicos demostraron eficacia en las tasas de respuesta y un balance positivo del perfil de seguridad.²

04/07/2023

El danuglipron oral, agonista del receptor GLP-1, convence en un estudio de fase IIb

La mayoría de los agonistas del receptor GLP-1 aprobados deben inyectarse por vía subcutánea. Como parte de un estudio actual de fase IIb, se investigó el potencial terapéutico del danuglipron, que se toma por vía oral, en personas con diabetes tipo 2.

04/07/2023

La Comisión Europea ha aprobado el uso de Opdivo (nivolumab) en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 igual o superior al 1%

La aprobación se basa en los resultados del ensayo fase 3 CheckMate -816 que muestran que el tratamiento neoadyuvante con nivolumab y quimioterapia basada en platino mejoró la supervivencia libre de eventos y la respuesta patológica completa en comparación con la quimioterapia basada en platino sola.

03/07/2023

Jardiance® (empagliflozina) ha sido recomendado por el CHMP para el tratamiento de adultos con enfermedad renal crónica en la UE

El dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se basa en el estudio de referencia EMPA-KIDNEY, el ensayo clínico de inhibidores del SGLT2 más grande y amplio dedicado a la enfermedad renal crónica (ERC) llevado a cabo hasta la fecha

03/07/2023

Nuevos datos de un estudio fase 2 muestran el potencial beneficio de nipocalimab en mujeres embarazadas con riesgo de desarrollar enfermedad hemolítica perinatal severa y precoz

El 92% de las gestaciones tratadas con nipocalimab resultaron en el nacimiento de un recién nacido vivo, con un 54% de partos a partir de las 32 semanas de gestación sin necesidad de transfusiones intrauterinas¹

03/07/2023

One Minute In Medicine con Biopress: Eltrombopag para Síndromes Mielodisplásicos de Bajo Riesgo con Trombocitopenia: Resultados Intermedios de un Ensayo Clínico de Fase II, Aleatorizado y Controlado con Placebo (EQOL-MDS)

El estudio reveló que el 42.3% de los pacientes tratados con eltrombopag lograron una respuesta plaquetaria, en comparación con solo el 11.1% de aquellos tratados con placebo.

03/07/2023

La AEC publica la tercera edición de las Recomendaciones para la prevención de la ETV en Cirugía

Ocho especialistas de distintas áreas de la cirugía y anestesia, plasman en esta obra de forma práctica y bien estructurada las recomendaciones basadas en la mejor evidencia científica

03/07/2023

FORMACIÓN

La Federación Española de Diabetes lanza unas ayudas pioneras para impulsar la formación de pacientes y familiares

El 55% de los pacientes con diabetes no recibe formación sobre cómo manejar su diabetes en el día a día, por parte de su equipo médico de referencia.

07/07/2023

LEGISLACIÓN

Janssen presenta una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación de la terapia combinada de macitentán y tadalafilo en un solo comprimido para el tratamiento de pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)

Esta es la primera y única terapia combinada en un solo comprimido que se somete a revisión en Europa para esta rara enfermedad progresiva.

04/07/2023

CONGRESOS / FORMACIÓN

La SEFH presenta en aCadeMiO las novedades en el desarrollo del proyecto MAPEX en el último año

Durante la jornada se presentó la II Conferencia de consenso del proyecto MAPEX que se celebrará en Bilbao en el seno del 68 Congreso de la SEFH y en la que se sentarán las bases del avance futuro del proyecto.

05/07/2023

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Más de 175 voluntarios de Janssen colaboran con Cruz Roja en la elaboración de kits de primera necesidad para colectivos en riesgo de exclusión

Esta acción forma parte del programa de Acción Social Cuidopía, que canaliza el compromiso social de la compañía con los cuidados de las personas.

07/07/2023

ASOCIACIONES MÉDICAS

Vithas Xanit participa en una guía para pacientes con traumatismo craneoencefálico leve en urgencias

Un grupo de expertos multidisciplinar, liderado por la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES), han elaborado un protocolo sobre el uso de biomarcadores como ayuda en el diagnóstico del traumatismo craneoencefálico leve en los servicios de urgencias.

06/07/2023

PUBLICACIONES

Recomendaciones de la AEMPS para la identificación y el buen uso de productos repelentes de uso humano

Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos.

05/07/2023

La AEC publica la tercera edición de las Recomendaciones para la prevención de la ETV en Cirugía

Ocho especialistas de distintas áreas de la cirugía y anestesia, plasman en esta obra de forma práctica y bien estructurada las recomendaciones basadas en la mejor evidencia científica.

03/07/2023

CIRCULARES

Los pediatras de Atención Primaria piden extremar las precauciones y utilizar sistemas de seguridad en playas y piscinas para evitar ahogamientos

Según el último Informe Nacional de Ahogamiento (INA) emitido en 2022, fallecieron un total de 37 personas por este motivo con edades comprendidas entre los 0 y 17 años.

03/07/2023

INDUSTRIA MÉDICA

El Hospital Vithas Valencia Consuelo invierte 2 millones de euros en la renovación de su unidad de cirugía mayor ambulatoria

La actuación forma parte del plan de inversiones en obras y servicios de Vithas para el hospital "que nos permitirá seguir siendo un referente" de la sanidad en Valencia, tal y como ha explicado la directora gerente, Ana Álvarez.

07/07/2023

El Hospital Vithas Alicante refuerza el área de radiología con la incorporación de una nueva resonancia magnética de 3 teslas

El nuevo equipo de resonancia magnética está totalmente digitalizado proporcionando a los pacientes una mayor comodidad y seguridad.

04/07/2023

PREMIOS

La Fundación ASISA recibe el premio "Entidad sin ánimo de lucro" del Consejo Social de la UMH

Con este galardón, la Universidad Miguel Hernández (UMH) reconoce a la Fundación ASISA por su labor de formación, investigación, desarrollo y de transferencia del conocimiento en diversos ámbitos como la simulación clínica, la inclusión social y la reproducción humana asistida

06/07/2023

CONVENIOS

AstraZeneca firma un acuerdo pionero con el Sistema Andaluz de Salud para favorecer la sostenibilidad y eficiencia de la prestación farmacéutica

Es la primera vez que una farmacéutica promueve esta línea de trabajo estratégica con el Servicio Andaluz de Salud.

05/07/2023

FUNDACIONES

Clínicas Mi, Mi Fundación Álex y UIC Barcelona apuestan por el talento con la creación de las "Becas Mi Fundación Álex en Ciencias de la Salud"

De este modo, Clínicas Mi, a través de su Fundación, y UIC Barcelona unen sus recursos para promover la igualdad de oportunidades y potenciar el talento entre los alumnos del grado en Enfermería

03/07/2023

GELBE

Efecto de la aspirina de baja dosis en la incidencia de anemia en personas mayores

El estudio aleatorizado controlado ASPREE evaluó el efecto de la aspirina (AAS) a baja dosis en la incidencia de anemia en adultos mayores, medida por los cambios en las concentraciones de hemoglobina y ferritina sérica.

03/07/2023