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Boletín Nº715 - 02 de Enero de 2024

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Nº715 - 02 de Enero de 2024

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Tresiba 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml (NR: 112807004, CN: 697408)

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

26/12/2023

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ATOGEPANT (N02CD07):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA

29/11/2023

TERAPIAS

Los atragantamientos, entre las primeras causas por las que se acude a Urgencias en Nochevieja

Los especialistas de Vithas recuerdan que conocer las técnicas ante una obstrucción de la vía aérea por cuerpo extraño (OVACE), reduce el riesgo de sufrir una parada cardiorrespiratoria.

28/12/2023

Almirall inicia el primer estudio clínico en fase I de ALM223, una IL-2muFc para enfermedades autoinmunes

El estudio en fase I evaluará la seguridad, farmacocinética, inmunogenicidad y farmacodinámica de ALM223. ALM223 puede restablecer el sistema inmunitario en varias enfermedades inmunológicas^1,2.

21/12/2023

Vithas Valencia Consuelo incorpora una nueva técnica quirúrgica de la estenosis de uretra sin ingreso ni anestesia general

El doctor Iván Povo está implementando esta técnica "segura y bien tolerada por el paciente" que tiene importantes ventajas respecto a otros métodos tradicionales. Esta patología se caracteriza por el estrechamiento de la luz de la uretra que produce, entre otros síntomas, un chorro miccional flojo y entrecortado, dificultad para iniciar la micción y tiempo de micción prolongado.

20/12/2023

One Minute in Medicine con BioPress: Impacto de la Reducción de la Albuminuria Inducida por Finerenona en los Resultados de la Enfermedad Renal Crónica en la Diabetes Tipo 2: Un análisis de mediación

En este análisis de mediación post hoc, en el que se agruparon los datos de dos ensayos controlados aleatorizados, se observó que una reducción del cociente albúmina/creatinina en orina de 30 mg/g o superior desempeñaba un papel significativo en la mediación del 84% y el 37% de los beneficios renales y cardiovasculares, respectivamente, asociados a la finerenona en individuos con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal crónica.

20/12/2023

Marstacimab presenta una reducción significativa en la tasa anualizada de sangrado en pacientes con hemofilia A y B

Los resultados del ensayo BASIS demuestran que la administración de marstacimab reduce la tasa anualizada de sangrado en un 35% y un 92% en comparación con la profilaxis de rutina y el tratamiento a demanda en pacientes con hemofilia A y B sin inhibidores, respectivamente. Esta reducción en la tasa anualizada de sangrado se mantuvo, tras un seguimiento adicional de 16 meses, en aquellos pacientes que continuaron con marstacimab en el estudio observacional de extensión a largo plazo.

20/12/2023

Nucala (mepolizumab), el primer y único tratamiento biológico financiado en España para el tratamiento de cuatro enfermedades eosinofílicas

El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación del medicamento para pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) y para los afectados por dos patologías raras: la granulomatosis eosinofílica con poliangiítis (GEPA) y el síndrome hipereosinofílico (SHE).

19/12/2023

Informe sobre Ozempic (Semaglutida) y Victoza (Liraglutida)

El fabricante informa sobre los persistentes problemas de suministro de Ozempic (Semaglutida) y Victoza (Liraglutida) hasta los dos primeros trimestres de 2024.

18/12/2023

PATOLOGÍAS

Actualización de la guía S3 para el tratamiento de la diabetes tipo 1

La Sociedad Alemana de Diabetes (DDG) ha realizado una revisión de la guía S3 para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y la ha publicado. Esta aborda tanto los avances tecnológicos como la importancia de una toma de decisiones participativa por parte de los pacientes.

18/12/2023

Actualización de la guía S3 sobre diabetes en niños y adolescentes

La Sociedad Alemana de Diabetes (DDG) ha actualizado ampliamente la guía S3 para el diagnóstico, tratamiento y control de la evolución de la diabetes mellitus en niños y adolescentes. El enfoque se centra, entre otras cosas, en el uso de sistemas de CGM y AID, así como en una decisión terapéutica participativa.

18/12/2023

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

Velsipity®, terapia avanzada oral7, recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes a partir de 16 años

Esta decisión llega tras los resultados positivos obtenidos en el ensayo clínico de fase 3 ELEVATE UC que alcanzó todos los objetivos de eficacia primarios y secundarios clave.

20/12/2023

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SEGURIDAD

La AEMPS actualiza la información sobre Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización

Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Blenrep dejará de estar disponible en la Unión Europea. Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó Blenrep con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona. Se informa a los profesionales sanitarios que no deben iniciarse nuevos tratamientos con este medicamento. Se seguirá suministrando Blenrep a través de uso compasivo a los pacientes que ya estuvieran recibiendo el medicamento. La AEMPS informará de la decisión final de la Comisión Europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización.

20/12/2023

Comunicación AEMPS: La EMA recomienda la suspensión de medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó la empresa Synapse Labs

Una inspección de buenas prácticas clínicas puso de manifiesto irregularidades en los datos de los estudios y deficiencias en la documentación de los mismos. Esta decisión afecta a más de 400 medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia fueron realizados por Synapse Labs en nombre de compañías farmacéuticas de la Unión Europea. Las autoridades nacionales evaluarán la situación y podrán aplazar la suspensión de estos medicamentos un máximo de dos años cuando se trate de medicamentos de importancia crítica.

20/12/2023