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Boletín Nº719 - 29 de Enero de 2024

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Nº719 - 29 de Enero de 2024

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Sugammadex Orion 100 mg/ml solución inyectable EFG, 10 viales de 5 ml (NR: 88751, CN: 762459)

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

23/01/2024

Sugammadex Sala 100 mg/ml solución inyectable EFG, 10 viales de 5 ml (NR: 88700, CN: 607631)

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

23/01/2024

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ASCIMINIB (L01EA06):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

26/01/2024

TERAPIAS

La terapia génica abre una nueva ventana para el tratamiento de la sordera producida por el gen otof

Recientemente hemos conocido en diversos medios de comunicación un avance de los resultados de los tratamientos de sordera llevados a cabo en EE.UU. y China que parecen prometedores para abordar el restablecimiento parcial de la vía auditiva, mediante un tratamiento avanzado de terapia génica que se encuentra en fase de ensayo.

26/01/2024

El Grupo Chiesi y Oak Hill Bio anuncian un acuerdo de licencia y desarrollo para OHB-607, una terapia neonatal potencialmente transformadora

Este acuerdo amplía el compromiso de Chiesi en el área terapéutica de Neonatología, un área estratégica para la compañía.

26/01/2024

La ITSL temprana en niños reduce el riesgo de asma

El inicio temprano de la terapia de inmunoterapia con alérgenos sublinguales (ITSL) en niños con rinitis alérgica se asocia con una reducción clínicamente significativa y duradera de nuevos casos de asma alérgica y menores costos de atención médica.

25/01/2024

La vacunación salvará 100 millones de vidas para 2030

Para 2030, las vacunas salvarán unos 100 millones de vidas a nivel global, según un estudio reciente que también ha cifrado en 50 millones las vidas salvadas entre 2000 y 2019.

24/01/2024

¿Qué pasa si un paciente oncológico es alérgico a la quimioterapia?

El Servicio de Alergología del Hospital Quirónsalud Málaga cuenta con una Unidad de Desensibilización que ayuda a inducir la tolerancia temporal de quimioterápicos durante el tratamiento

24/01/2024

Insuficiencia cardíaca: terapia combinada de sacubitrilo/valsartán con beneficios

La terapia con sacubitril/valsartán reduce el riesgo de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular en comparación con valsartán en pacientes con fracción de eyección ligeramente reducida o conservada, beneficiando particularmente a los pacientes con FE del ventrículo izquierdo = 60%.

24/01/2024

Efectividad de los monitores cardíacos insertables para la fibrilación auricular

Los datos sugieren que los síntomas acompañan a la fibrilación auricular en sólo uno de cada dos pacientes. Esto hace que un buen seguimiento sea aún más importante para poder controlar con precisión la aparición y la progresión. Los ICM parecen ser una opción prometedora.

24/01/2024

Los emulsionantes aumentan el riesgo cardiovascular

Los datos de la cohorte prospectiva NutriNet-Santé muestran un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular debido a los emulsionantes en los alimentos altamente procesados. La asociación es débil, pero también se consumen con frecuencia productos acabados con emulsionantes.

24/01/2024

Chiesi anuncia la publicación de los resultados del estudio de fase 3 BALANCE en la enfermedad de Fabry

Datos del primer ensayo clínico aleatorizado, doble-ciego, con control activo y head to head de terapias de sustitución enzimática (TRE) en enfermedad de Fabry publicados en el Journal of Medical Genetics.

23/01/2024

One minute in Medicine con BioPress: Pertuzumab más trastuzumab de alta dosis para el cáncer de mama HER2 positivo con metástasis cerebrales: datos finales de eficacia de PATRICIA.

La utilización de pertuzumab más trastuzumab de alta dosis podría considerarse una opción razonable para pacientes que luchan contra el cáncer de mama HER2 positivo con metástasis en el sistema nervioso central (SNC).

22/01/2024

Las prótesis de pene pueden solucionar hasta el 90% de los casos complejos de disfunción eréctil en pacientes oncológicos

El implante de estos dispositivos permite recuperar una función eréctil prácticamente normal.

22/01/2024

One minute in medicine con BioPress: Lasofoxifeno frente a fulvestrant para el cáncer de mama metastásico ER+/HER2- con mutación ESR1: resultados del ensayo aleatorizado de fase II ELAINE 1

El ensayo ELAINE 1, un estudio de fase II en el que participaron 103 pacientes con cáncer de mama metastásico con mutación ESR1, RE+/HER2- que habían progresado con el tratamiento con un inhibidor CDK4/6 más un inhibidor de la aromatasa, asignó aleatoriamente a las participantes a recibir tratamiento con lasofoxifeno o fulvestrant.

22/01/2024

Astellas Pharma lanza la primera indicación de enfortumab vedotina-ejfv (PADCEV) en monoterapia para el tratamiento del cáncer de vejiga avanzado

Enfortumab vedotina demostró beneficio en supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1.

22/01/2024

Llega a España Scemblix® (asciminib) de Novartis, una nueva alternativa con un mecanismo de acción pionero para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica

Una opción terapéutica innovadora para los pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) tras dos inhibidores de tirosina cinasa ITKs.

22/01/2024

PATOLOGÍAS

Colegio Profesional de Pediatras y Adolescentes: Convocan a vacunación general contra la gripe en niños

La asociación profesional de pediatras ve en la vacunación general contra la gripe a los niños un beneficio tanto individual como social en la lucha contra la gripe y se distancia de las valoraciones actuales de STIKO.

26/01/2024

ASCO GI 2024: Valor agregado mediante la combinación de inmunoterapia

El aumento del tiempo de supervivencia en el cáncer de esófago avanzado mediante la inhibición combinada de los puntos de control CTLA4 y PD-1/PD-L1 además de la quimioterapia es moderado. Tiragolumab inhibe el punto de control TIGIT y también se usa en combinaciones.

26/01/2024

HLA Montpellier cuenta con la acreditación para implantar injertos nerviosos de donante cadáver

La cirugía del nervio periférico ha sufrido una verdadera revolución gracias a estos injertos que reparan una lesión o defecto en una zona dañada

25/01/2024

Lutathera^® de Novartis redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72,4% como tratamiento de primera línea para pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados

En el estudio de Fase III NETTER-2, el fármaco de Novartis en combinación con octreotida LAR prolongó significativamente la mediana de SLP a 22,8 meses en comparación con 8,5 meses con dosis altas de octreotida LAR en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP) avanzados de grado 2 y 3 bien diferenciados recién diagnosticados¹.

23/01/2024

Los casos de gastroenteritis infantil por rotavirus se duplican en invierno

Lo principal ante cualquier episodio de diarrea, es reponer los líquidos que el niño pierde y recuperar la mucosa intestinal evitando todas las bebidas como zumos envasados, batidos, azúcares y refrescos isotónicos.

23/01/2024

Boehringer Ingelheim pone de relieve el impacto de la psoriasis pustulosa generalizada en la calidad de vida de los pacientes

La psoriasis pustulosa generalizada (PPG) es una enfermedad dermatológica crónica y rara que afecta a 13 personas por millón en España y se caracteriza por la aparición de pústulas estériles (pequeñas ampollas llenas de pus no infecciosas) por todo el cuerpo^1,2

23/01/2024

Durvalumab más quimioembolización transarterial (TACE) y bevacizumab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 23% frente a TACE en carcinoma hepatocelular apto para embolización

EMERALD-12 es el primer ensayo global de fase III que demuestra una mejora en los resultados clínicos del tratamiento sistémico en combinación con TACE en este contexto.

22/01/2024

ASOCIACIONES MÉDICAS

Idorsia y HM Hospitales firman un acuerdo para crear la Cátedra de Insomnio y analizar la salud del sueño de sus empleados

Se va a poner en marcha un programa para detectar y abordar los trastornos del sueño detectados a los profesionales sanitarios del Grupo. El objetivo es diseñar, implementar y evaluar la eficiencia de un programa de prevención y manejo del insomnio y mejora del estado de salud del sueño en los profesionales sanitarios de HM Hospitales.

24/01/2024

El 20% de los adolescentes españoles cumplirá con los requisitos diagnósticos para tener un trastorno mental

Mientras que en oncología o en cardiología las tasas de supervivencia mejoran cada año, este especialista lamenta que en el campo de la salud mental sea al contrario y que el número de muertes por suicidio vaya en aumento.

24/01/2024

La demanda de intervenciones de reducción de estómago aumenta de forma significativa tras las festividades

Dr. López-Nava, especialista de la Unidad de Endoscopia Bariátrica del Hospital Vithas Alicante: "A pesar de los propósitos de año nuevo, solo el 5% de las dietas iniciadas en enero tienen éxito"

22/01/2024

PUBLICACIONES

Ácido bempedoico: nueva esperanza para la reducción del riesgo cardiovascular en los diabéticos

Un análisis del estudio CLEAR Outcomes, controlado con placebo, mostró una reducción eficaz del riesgo cardiovascular con ácido bempedoico sin influencia sobre el perfil glucémico en diabéticos y no diabéticos.

24/01/2024

CIRCULARES

Documento de posicionamiento sobre la sustitución del término ?disminuidos? por el de ?personas con discapacidad?

Desde el Observatorio Ético sobre Enfermería Neonatal del Grupo de Trabajo de Ética de la Sociedad Española de Enfermería Neonatal (SEEN) queremos manifestar nuestro favorable posicionamiento a la sustitución del término ?disminuidos? por el de ?personas con discapacidad?.

23/01/2024

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SEGURIDAD

AseBio valora positivamente la votación sobre las NGTs, pero la propuesta de prohibición de patentes podría frenar la innovación en la Unión Europa

Los eurodiputados se han mostrado de acuerdo con la propuesta de tener dos categorías diferentes y dos conjuntos de normas para las plantas derivadas del uso de NGTs. Está previsto que el Parlamento adopte su mandato durante la sesión plenaria del 5 al 8 de febrero de 2024, tras la cual estará listo para iniciar negociaciones con los Estados miembros de la UE.

26/01/2024

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

El Hospital Universitario Infanta Leonor, premiado por una aplicación que permite conocer si un medicamento es apto en pacientes con intolerancias alimentarias o enfermedades metabólicas

El Hospital Universitario Infanta Leonor, perteneciente a la red sanitaria pública de la Comunidad de Madrid, ha sido premiado por un proyecto desarrollado por el Servicio de Farmacia y la Fundación para la Investigación e Innovación Biomédica de los hospitales universitarios Infanta Leonor y Sureste, en colaboración con la Asociación de Afectados por Intolerancia Hereditaria a la Fructosa (AAIHF), que permite conocer si un medicamento es apto en pacientes con intolerancias alimentarias o con enfermedades metabólicas. Se denomina "INTOMED" y es una aplicación que clasifica los medicamentos en función de los excipientes para diferentes intolerancias alimentarias (celiaquía, intolerancia a la lactosa, malabsorción de fructosa), enfermedades metabólicas (intolerancia hereditaria a la fructosa-IHF, galactosemia, fenilcetonuria) y diabetes mellitus.

23/01/2024