ACABEL 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA   MEDICAMENTO ANULADO


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




MARC Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos
ATC: Lornoxicam
PA: Lornoxicam
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 20
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  664706
  • EAN13:  8470006647066
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  663260
  • EAN13:  8470006632604
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de ACABEL

Composición de ACABEL

Principio Activo:

Lornoxicam 4 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ACABEL

Artritis reumatoideArtrosis (osteoartrosis, artropatía degenerativa)Dolor agudo de leve a moderado

Fecha alta:  01/05/1998

Lornoxicam

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos  >  Oxicams


Mecanismo de acción
Lornoxicam

Inhibición de la síntesis de prostaglandinas, que conduce a la desensibilización de los nociceptores periféricos y, en consecuencia, a la inhibición de la inflamación.

Indicaciones terapéuticas
Lornoxicam

Alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado. Alivio sintomático del dolor y la inflamación en osteoartritis. Alivio sintomático del dolor e inflamación en la artritis reumatoide.

Posología
Lornoxicam

Modo de administración
Lornoxicam

Vía oral. Deben ingerirse antes de las comidas con un vaso de líquido. La ingesta conjunta de alimentos puede reducir la captación del medicamento.

Contraindicaciones
Lornoxicam

Hipersensibilidad, trombocitopenia, hipersensibilidad (síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros AINE, incluido AAS, insuf. cardiaca aguda, hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias, historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tto. anteriores de AINE, hemorragia/úlcera péptica recurrente activa o previa (2 o más episodios claros de hemorragia o ulceración demostrados), I.H. aguda, I.R. aguda (creatinina sérica >700 mmol/l), 3 <exp>er<\exp> trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Lornoxicam

I.R. leve-moderada; I.H., ancianos, historial de enf. gastrointestinal (colitis ulcerosa, enf. de Crohn), historial de HTA y/o insuf. cardiaca, trastornos de coagulación sanguínea. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE. Minimizar con la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, cardiopatía isquémica establecida, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular. En tto. de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Riesgo de meningitis aséptica en pacientes con lupus eritematoso sistémico y trastornos mixtos del tejido conectivo. Evitar uso concomitante con otros AINE (incluidos inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2). Precaución uso concomitante con: corticosteroides orales, anticoagulantes (warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios (AAS) por riesgo de úlcera o hemorragia. Evitar en caso de varicela. Control a sometidos a intervención quirúrgica. Control renal, hepático y hematológico. Riesgo de reacciones cutáneas al inicio del tto. Puede alterar fertilidad femenina. No recomendado en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Lornoxicam

Contraindicado en I.H. aguda. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Lornoxicam

Contraindicado en I.R. aguda (creatinina sérica > 700 mmol/l). Precaución en I.R. leve-moderada.

Interacciones
Lornoxicam

Los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina. Se debe controlar con atención la RNI.
Concentraciones plasmáticas elevadas por: cimetidina.
Disminuye efecto de: fenprocumona, IECA, diuréticos de asa y tiazídicos, bloqueadores ß-adrenérgicos, bloqueantes de receptores de angiotensina II.
Reduce eliminación renal de: digoxina.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas
Incrementa concentración sérica de: metotrexato, litio, ciclosporina.
Incrementa riesgo de nefrotoxicidad con: tacrolimús.
Incremento de toxicidad renal, gastrointestinal y mielosupresión con: pemetrexed.
Mayor riesgo de crisis con: antibióticos quinolónicos.
Riesgo de hematoma espinal/epidural en concomitancia con heparina en anestesia espinal o epidural.
Mayor riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal con: corticoesteroides.
Mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal con : otros AINEs, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, agentes antiplaquetarios.

Embarazo
Lornoxicam

Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo y no debe utilizarse durante el primer ni el segundo trimestre de embarazo, ni tampoco durante el parto, ya que no se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo.
No existen datos suficientes sobre la utilización de lornoxicam en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar adversamente al embarazo y/o al desarrollo del embrión/feto. Los datos obtenidos mediante estudios epidemiológicos sugieren que existe un mayor riesgo de aborto o malformación cardiaca cuando se utiliza un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. Se cree que el riesgo aumenta a medida que lo hacen la dosis y la duración del tratamiento. Los estudios realizados en animales han demostrado que la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas da lugar a un aumento de la pérdida pre y postimplantación y mortalidad embriofetal. Durante el primer y el segundo trimestre de embarazo, no se deben administrar inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, salvo cuando sea claramente necesario.
Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante el tercer trimestre de embarazo pueden exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar) y a una disfunción renal que puede degenerar en insuficiencia renal y, en consecuencia, en una menor cantidad de líquido amniótico. Al final del embarazo, los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer a la madre y al feto a una hemorragia más prolongada e inhibir las contracciones uterinas, lo que puede retrasar o alargar el parto. En consecuencia, el uso de lornoxicam está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
Los estudios realizados en animales han demostrado que la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas da lugar a un aumento de la pérdida pre y postimplantación y mortalidad embriofetal. Además, cada vez son más las incidencias documentadas de malformaciones diversas, incluidas las de tipo cardiovascular, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético.
En las ratas, el lornoxicam afectó a la fertilidad (efectos sobre la ovulación y la implantación), el embarazo y el parto. En los conejos y las ratas, el lornoxicam provocó un cierre prematuro del ductus arterioso debido a la inhibición de la ciclooxigenasa.

Lactancia
Lornoxicam

No existen datos suficientes sobre la excreción en la leche materna. El lornoxicam se excreta en la leche de ratas lactantes en concentraciones relativamente altas. En consecuencia, no debe utilizarse lornoxicam en el caso de mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lornoxicam

Los pacientes que se mareen y/o padezcan somnolencia durante el tratamiento deben abstenerse de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Lornoxicam

Dolor de cabeza leve y pasajero, mareo; náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.

Monografías Principio Activo: 09/10/2018

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