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Alertas por composición:
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Tirofibán

Evitar

No se conoce si tirofibán hidrocloruro se excreta en la leche humana. Los datos farmacodinámicos / toxicológicos en animales han demostrado la excreción de tirofibán hidrocloruro en la leche. No puede excluirse el riesgo para los neonatos. Debe tomarse una decisión sobre la interrupción de la lactancia o la discontinuación del tratamiento con tirofiban, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Tirofibán

No existen datos clínicos, o se dispone de datos clínicos limitados, sobre el uso de clorhidrato de tirofibán en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad reproductiva. Tirofibán no está recomendado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

 

 

Tirofibán

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Tirofibán

Inhibe la agregación plaquetaria. Antagonista del receptor GPIIb/IIIa de la superficie de las plaquetas.

Indicaciones terapéuticas
Tirofibán

Asociado a AAS y heparina no fraccionada, para:
- Prevención del infarto de miocardio precoz en pacientes ads. con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (SCA-SEST) cuyo último episodio de dolor torácico se ha producido en las últimas 12 h y que presentan cambios en el ECG y/o aumento de las enzimas cardiacas. Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento son los que presentan riesgo elevado de desarrollar un infarto de miocardio en los 3-4 días siguientes al inicio de los síntomas de angina aguda, incluidos, por ejemplo, los que tienen probabilidades de ser sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) precoz.
- Reducción de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con infarto agudo de miocardio (IMCEST) que tengan programada una primera ICP.

Posología
Tirofibán

 

Modo de administración
Tirofibán


Vía IV. No añadir medicación suplementaria ni extraer directamente la solución de la bolsa con una jeringa. No utilizar recipientes de plástico en conexiones en serie.

Contraindicaciones
Tirofibán

Hipersensibilidad; trombocitopenia durante administración anterior de antagonistas GP Iib/IIIa; antecedente de ictus en los 30 días previos o cualquier antecedente de ictus hemorrágico; enf. intracraneal conocida (p. ej., neoplasias, malformaciones arteriovenosas, aneurismas); hemorragia activa o reciente (dentro de los 30 días previos al tto.) clínicamente relevante (p. ej., hemorragia gastrointestinal); HTA maligna; traumatismo importante o cirugía mayor en las últimas 6 sem; trombocitopenia (recuento plaquetario < 100.000/mm<exp>3<\exp>) o alteraciones de la función plaquetaria; alteraciones de la coagulación; I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Tirofibán

I.R.; no recomendado sin HNF ni en niños; riesgo de acontecimientos hemorrágicos y cutáneos en tto. concomitante con enoxaparina; no usar, por riesgo de hemorragia, en: reanimación cardiopulmonar traumática o prolongada, biopsia de órganos o litotricia en las 2 últimas sem, traumatismo grave o cirugía mayor > 6 sem pero < 3 meses antes, úlcera péptica activa en los 3 últimos meses, HTA no controlada (>180/110 mm Hg), pericarditis aguda, vasculitis activa o antecedentes de ella, sospecha de disección aórtica, retinopatía hemorrágica, sangre oculta en heces o hematuria, tto. trombolítico o con fármacos que aumenten riesgo de hemorragia; interrumpir, si es necesaria operación de injerto de derivación de aorta coronaria urgente, bomba de balón intraaórtica, o se produce hemorragia grave; datos limitados de readministración; precaución en pacientes con: hemorragias recientes clínicamente relevantes (< 1 año), punción de un vaso no compresible en las 24 h anteriores a la administración, intervención epidural reciente (punción lumbar y anestesia raquídea), insuf. cardiaca aguda o crónica grave, shock cardiogénico, I.H. leve o moderada, recuento de plaquetas < 150.000 mm<exp>3<\exp>, antecedentes de coagulopatía o alteración de la función plaquetaria o trombocitopenia, concentración de Hb < 11 g/dl o hematocrito < 34 %, tto. concomitante con ticlopidina, clopidrogel, adenosina, dipiridamol, sulfinpirazona y prostaciclina, ancianos, mujeres, bajo p.c.; riesgo de trombocitopenia; monitorizar plaquetas; monitorizar al paciente (pruebas de hemostasia).

Insuficiencia hepática
Tirofibán

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada.

Insuficiencia renal
Tirofibán

Precaución. Si Clcr < 30 ml/min, mitad de dosis. Controlar aparición de hemorragias si Clcr < 60 ml/min.

Interacciones
Tirofibán

Véase Prec., además:
Aumenta el riesgo de hemorragia con: inhibidores de la agregación plaquetaria, heparina, warfarina, trombolíticos. No usar con fármacos que aumentan riesgo de hemorragia.

Embarazo
Tirofibán

No hay datos o son limitados. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.

Lactancia
Tirofibán

No se conoce si tirofibán hidrocloruro se excreta en la leche humana. Los datos farmacodinámicos / toxicológicos en animales han demostrado la excreción de tirofibán hidrocloruro en la leche. No puede excluirse el riesgo para los neonatos. Debe tomarse una decisión sobre la interrupción de la lactancia o la discontinuación del tratamiento con tirofiban, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Reacciones adversas
Tirofibán

Cefalea; hematoma; hemoptisis, epistaxis; náuseas, hemorragia oral y gingival; equimosis; hematuria; fiebre; hemorragia postoperatoria y en el lugar de punción del vaso; sangre oculta en heces y orina, descenso de hematocrito y Hb, recuento plaquetario < 90.000/mm<exp>3<\exp>.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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