ALDACTACINE Comp. recub. 25 mg/15 mg





Alertas por composición:
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Espironolactona + Altizida

Evitar

Canrenona (metabolito principal de la espironolactona) y la altizida se excretan a través de la leche materna. Debido al desconocimiento de los potenciales efectos adversos que pueden tener para el lactante, es conveniente tomar una decisión sobre si se debe interrumpir el tratamiento o reemplazar la lactancia natural por la lactancia artificial, dependiendo de la importancia que el tratamiento con el medicamento tenga para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Espironolactona + Altizida

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Tanto la espironolactona como sus metabolitos pueden atravesar la barrera placentaria. El uso de espironolactona no está recomendado en mujeres embarazadas por sus posibles efectos antiandrogénicos, a no ser que el beneficio esperado justifique los posibles riesgos. Los estudios en animales han registrado efectos tóxicos reproductivos, entre los que se encuentra la feminización de los fetos masculinos en ratas. En estudios de teratogenicidad realizados en ratones y conejos, con dosis de hasta 20 mg/kg/día de espironolactona. La espironolactona no presentó efectos teratogénicos ni otros efectos embriotóxicos en ratones. En conejos, con esta misma dosis, se observó un aumento de la tasa de resorción y menor número de nacidos vivos. No se observaron efectos embriotóxicos en ratas tras a las que se administró dosis altas de espironolactona, pero se notificaron, hipoprolactinemia relacionada con la dosis, disminución del peso de la próstata ventral y de las vesículas seminales y aumento de secreción de hormona luteinizante y de los pesos ovárico y uterino. En otro estudio en ratas, a las que se les administraron dosis altas de espironolactona (200 mg/kg/día entre los días 13 y 21 de gestación), se observó la feminización de los genitales externos de los fetos masculinos. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria. Las tiazidas pueden disminuir la perfusión placentaria, incrementar la inercia uterina e inhibir el parto.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de ALDACTACINE

Composición de ALDACTACINE

Principio Activo:

Altizida 15 mg/1 comprimido
Espironolactona 25 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ALDACTACINE

AscitisHipertensión arterial esencial

Fecha alta:  01/09/1975

Espironolactona + Altizida

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Diuréticos  >  Diuréticos y agentes ahorradores de potasio en asociación  >  Diuréticos de techo bajo y agentes ahorradores de potasio


Mecanismo de acción
Espironolactona + Altizida

Efecto aditivo, produciéndose un incremento de la excreción de Na y, por tanto, de agua en orina. Además, la espironolactona contrarresta la depleción de potasio y magnesio inducida por la altizida, manteniéndose así el equilibrio electrolítico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Espironolactona + Altizida

Oral. Espironolactona/altizida. Ads.:
- HTA: 25/15 mg ó 50/30 mg al día, repartidos en las 24 h.
- Hiperaldosteronismo secundario (edemas asociados a cirrosis hepática, ICC y síndrome nefrótico): 100/60 mg al día, repartidos en las 24 h; máx. 200/120 mg al día.
Continuar al menos durante 2 sem.

Modo de administración
Espironolactona + Altizida

Vía oral. Administrar siempre a la misma hora del día con o sin comida. Evitar beber alcohol.

Contraindicaciones
Espironolactona + Altizida

Hipersensibilidad a espironolactona, a hidroclorotiazida, a tiazidas u otros derivados de las sulfonamidas; enf. de Addison; antecedentes de lupus eritematoso; hipercalcemia; hiperpotasemia; I.R. aguda, compromiso significativo de la función renal, anuria.

Advertencias y precauciones
Espironolactona + Altizida

Enf. hepática grave, diabetes, gota, insuf. cardiaca. Se han notificado acidosis metabólica hiperclorémica reversible. Puede provocar desequilibrio electrolítico (hiperpotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia y aumento transitorio de BUN en ancianos y/o pacientes con función hepática o renal alterada). Puede reducir la respuesta vascular a norepinefrina (pacientes sometidos a anestesia general o regional). No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Espironolactona + Altizida

Precaución en enfermedad hepática grave.

Insuficiencia renal
Espironolactona + Altizida

Contraindicado en I.R. aguda, compromiso significativo de la función renal.

Interacciones
Espironolactona + Altizida

Riesgo de hiperpotasemia con: otros diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio, IECA o de antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs, trimetroprima/sulfametoxazol.
Acción diurética disminuida con: dosis altas de AAS.
Aumento del riesgo de aparición de acidosis metabólica hiperclorémica significativa con: cloruro de amonio, colestiramina.
Eficacia disminuida por: carbenoxolona. Además, espironolactona puede provocar una disminución de la acción antiulcerosa de carbenoxolona por un probable antagonismo competitivo.
Potenciación de la hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos o narcóticos.
Depleción de electrolitos (hipopotasemia) con: corticoides, ACTH.
Toxicidad potenciada por: cloruro amónico, colesteramina.
Disminuye la respuesta vascular de: noradrenalina.
Potencia los efectos de: antihipertensivos.
Potencia toxicidad de: digoxina, litio.
Aumenta el metabolismo de: fenazona.
Altizida puede aumentar la respuesta a los relajantes musculares esqueléticos (ej, tubocuranina).
Colestiramina y colestipol reducen la absorción de la altizida, pudiendo reducir su efecto diurético.
Lab.: en ensayos fluorimétricos, la espironolactona puede interferir en la estimación de compuestos que presentan características de fluorescencia parecidas. Tiazidas interfieren con las pruebas de la función paratiroidea.

Embarazo
Espironolactona + Altizida

Espironolactona: cat. D. No existen estudios adecuados y bien controlados. El uso de espironolactona no está recomendado en mujeres embarazadas por sus posibles efectos antiandrogénicos. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria. Pueden disminuir la perfusión placentaria, incrementar la inercia uterina e inhibir el parto.

Lactancia
Espironolactona + Altizida

Canrenona (metabolito principal de la espironolactona) y la altizida se excretan a través de la leche materna. Debido al desconocimiento de los potenciales efectos adversos que pueden tener para el lactante, es conveniente tomar una decisión sobre si se debe interrumpir el tratamiento o reemplazar la lactancia natural por la lactancia artificial, dependiendo de la importancia que el tratamiento con el medicamento tenga para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Espironolactona + Altizida

Algunos pacientes han presentado somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento, por lo que, se aconseja tener precaución a la hora de conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa o de precisión, así como realizar cualquier otra actividad que requiera concentración.

Reacciones adversas
Espironolactona + Altizida

Malestar, fatiga; diarrea, náuseas; dolor de cabeza, somnolencia; ginecomastia, menstruación irregular, amenorrea, sangrado post menopáusico, impotencia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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