Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional ANORO Polvo para inhal. 55/22 mcg unidosis





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

Evitar

Se desconoce si umeclidinio o vilanterol se excretan en la leche materna. Sin embargo, otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos son detectados en la leche materna. No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

No hay datos relativos al uso de umeclidinio/vilanterol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales tras la administración de vilanterol han mostrado toxicidad para la reproducción a niveles de exposición que no son clínicamente relevantes. Solo se debe considerar la administración de umeclidinio/vilanterol durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

 

 



Datos generales de ANORO

Composición de ANORO

Principio Activo:

Umcledinio bromuro 55 mcg/1 pulverización inhalada
Vilanterol trifenatato 22 mcg/1 pulverización inhalada

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ANORO

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Fecha alta:  06/06/2014

Vilanterol + bromuro de umeclidinio

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Adrenérgicos inhalatorios  >  Adrenérgicos en combinaciones con anticolinérgicos


Mecanismo de acción
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

Umeclidinio/vilanterol es una combinación inhalada de un antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada/agonista ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada (LAMA/LABA). Tras su inhalación oral, ambos compuestos actúan localmente en las vías respiratorias produciendo broncodilatación mediante mecanismos distintos.

Indicaciones terapéuticas
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.

Posología
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

 


Contraindicaciones
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

No utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos de broncoespasmo; riesgo de: efectos cardiovasculares, broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.), hipocaliemia, hiperglucemia (monitorizar glucosa en diabéticos); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves, retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, trastornos convulsivos, tirotoxicosis y en pacientes sensibles a agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos; I.H. grave; niños < 18 años; tto. concomitante con medicamentos que causen hipocaliemia.

Insuficiencia hepática
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

Precaución en I.H. grave.

Interacciones
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

Evitar el uso con: bloqueantes ß-adrenérgicos, otros antagonistas muscarínicos de acción prolongada, agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada.
Precaución con: inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, itraconazol, ritonavir, telitromicina), derivados de metilxantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio.

Embarazo
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

No hay datos relativos al uso de umeclidinio/vilanterol en mujeres embarazadas. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

Se desconoce si umeclidinio o vilanterol se excretan en la leche materna. Sin embargo, otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos son detectados en la leche materna. No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Vilanterol + bromuro de umeclidinio

Infección del tracto urinario y del tracto respiratorio superior, sinusitis, nasofaringitis, faringitis; cefalea; tos, dolor orofaríngeo; estreñimiento, boca seca; glaucoma; retención urinaria, obstrucción de la vejiga y disuria.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas