ATOZET Comp. recub. con película 10/40 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Atorvastatina y ezetimiba

Evitar

Está contraindicado durante la lactancia. Debido a la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves, las mujeres que reciben atorvastatina/ezetimiba no deben dar el pecho. Los estudios realizados en ratas han demostrado que ezetimiba se secreta en la leche materna. En ratas, la concentración plasmática de atorvastatina y sus metabolitos activos es similar a la de la leche. Se desconoce si los principios activos atorvastatina/ezetimiba se secretan en la leche materna humana.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Atorvastatina y ezetimiba

La administración conjunta de ezetimiba y atorvastatina en ratas gestantes indicó que había un aumento relacionado con la combinación en estudio en el cambio del esqueleto reducción de la osificación de las esternebras en el grupo tratado con una dosis alta de ezetimiba/atorvastatina. Este hecho podría estar relacionado con la disminución observada en los pesos corporales de los fetos. En conejas gestantes se observó una baja incidencia de deformidades esqueléticas (esternebras fusionadas, vértebras caudales fusionadas y variación asimétrica de las esternebras). Atorvastatina: No se ha establecido la seguridad de atorvastatina en mujeres embarazadas. No se han llevado a cabo ensayos clínicos controlados con atorvastatina en mujeres embarazadas. Se ha informado raramente de anomalías congénitas tras la exposición intrauterina a inhibidores de la HMGCoA reductasa. Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Ezetimiba No se dispone de datos clínicos sobre el uso de ezetimiba durante el embarazo.

 

 

Atorvastatina y ezetimiba

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Modificadores de lípidos, combinaciones  >  Inhibidores de la HMG CoA reductasa con otros agentes modificadores de lípidos


Mecanismo de acción
Atorvastatina y ezetimiba

Ezetimiba inhibe la absorción intestinal del colesterol. Atorvastatina es un inhibidor competitivo selectivo de la HMGCoA reductasa enzima que limita la velocidad de biosíntesis del colesterol, e inhibe la síntesis del colesterol en el hígado.

Indicaciones terapéuticas
Atorvastatina y ezetimiba

Tto.complementario a la dieta en ads. con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta cuando el uso de un producto en combinación se considera adecuado: no controlados adecuadamente con una estatina sola; tratados ya con una estatina y ezetimiba. Hipercolesterolemia familiar homocigota

Posología
Atorvastatina y ezetimiba

 

Modo de administración
Atorvastatina y ezetimiba

Se administra por vía oral. Se puede administrar como una dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimentos.


Contraindicaciones
Atorvastatina y ezetimiba

Hipersensibilidad a ezetimida, atorvastatina; embarazo, lactancia, mujeres potencialmente fértiles que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados, enf. hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas que superen en 3 veces el límite superior de normalidad (LSN).

Advertencias y precauciones
Atorvastatina y ezetimiba

I.H.; miopatía/rabdomiolísis, determinar el valor de CK en: I.R., hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enf. musculares hereditarias, antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, antecedentes de enf. hepática y/o consumo de alcohol, ancianos > 70 años, situaciones que produzcan un aumento en los niveles plasmáticos (interacciones o poblaciones especiales, si son elevados > 5 veces LSN, no iniciar tto. El riesgo de rabdomiólisis aumenta en concomitancia con: ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir) y de miopatía aumenta en concomitancia con gemfibrozilo y otros derivados del ácido fíbrico, boceprevir, eritromicina, niacina, ezetimiba, telaprevir o tipranavir y ritonavir combinados. Realizar pruebas de función hepática antes de iniciar tto., y posteriormente con carácter periódico. Si hay aumento de niveles de transaminasas, controlar hasta que la(s) anomalía(s) se resuelva(n). Si persiste en > de 3 veces el LSN, reducir dosis o retirar. Precaución en pacientes que consuman grandes cantidades de alcohol y/o con antecedentes de enf. hepática. Antecedentes de ictus hemorrágico o infarto lacunar, valorar el riesgo potencial de ictus hemorrágico antes de iniciar tto. Riesgo de desarrollar enf. pulmonar intersticial, si se desarrolla interrumpir tto. Riesgo de diabetes mellitus, puede aumentar la glucosa en sangre, y pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes pueden requerir cuidados diabéticos. Este riesgo se compensa con la reducción del riesgo cardiovascular asociado a las estatinas, por tanto no debe ser una razón para interrumpir el tto. Controlar desde el punto de vista clínico y bioquímico de acuerdo con las guías nacionales. Concomitante con fibratos, ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos o fluindiona. Niños no se dispone de datos.

Insuficiencia hepática
Atorvastatina y ezetimiba

Contraindicado enf. hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas que superen en 3 veces el LSN. Precaución en I.H.

Interacciones
Atorvastatina y ezetimiba

Véase Contr. y Prec.

Embarazo
Atorvastatina y ezetimiba

Contraindicado.

Lactancia
Atorvastatina y ezetimiba

Está contraindicado durante la lactancia. Debido a la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves, las mujeres que reciben atorvastatina/ezetimiba no deben dar el pecho. Los estudios realizados en ratas han demostrado que ezetimiba se secreta en la
leche materna. En ratas, la concentración plasmática de atorvastatina y sus metabolitos activos es similar a la de la leche. Se desconoce si los principios activos atorvastatina/ezetimiba se secretan en la leche materna humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Atorvastatina y ezetimiba

Tiene un efecto inapreciable sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, al conducir o utilizar máquinas, se debe tener en cuenta que se han notificado mareos.

Reacciones adversas
Atorvastatina y ezetimiba

Diarrea; mialgia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas