Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional ATRIANCE Sol. para perfusión 5 mg/ml





Alertas por composición:
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Nelarabina

Evitar

Se desconoce si nelarabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se ha estudiado en animales la excreción de nelarabina en la leche. Sin embargo, debe interrumpirse la lactancia, debido al potencial de reacciones adversas graves en niños.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Nelarabina

No existen datos suficientes sobre la utilización de nelarabina en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial en humanos, no obstante, la exposición durante el embarazo podría causar anomalías y malformaciones en el feto. Nelarabina no debe utilizarse durante el embarazo excepto en situaciones en que sea claramente necesario. Si una paciente se queda embarazada durante el tratamiento con nelarabina, debe ser informada del posible riesgo para el feto. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva incluyendo malformaciones. En comparación con los controles, nelarabina causó mayores incidencias de malformaciones fetales, anomalías y variaciones en conejos cuando se administró a dosis de aproximadamente el 24% de la dosis en adultos humanos, calculada como mg/m2, durante el periodo de organogénesis. Se observó paladar hendido en conejos cuando se les administró una dosis de aproximadamente 2 veces la dosis de adultos humanos, ausencia de pulgares en conejos cuando se administró una dosis de aproximadamente el 79% de la dosis de adultos humanos; mientras que se observó ausencia de vesícula biliar, lóbulos pulmonares accesorios, vértebras fusionadas o adicionales y osificación retrasada con todas las dosis. En conejos, las ganancias de peso corporal materno y del feto se redujeron cuando se les administró una dosis aproximadamente dos veces la dosis en adultos humanos. No se han realizado estudios en animales para evaluar los efectos de nelarabina sobre la fertilidad. Sin embargo, no se observaron reacciones adversas en los testículos u ovarios de monos tras la administración intravenosa de nelarabina a dosis de hasta aproximadamente el 32% de la dosis en adultos humanos, calculada como mg/m2, durante 30 días consecutivos.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Nelarabina

Los pacientes tratados con nelarabina tienen el riesgo de sufrir somnolencia durante el tratamiento así como durante varios días una vez finalizado. Los pacientes deben ser advertidos de que la somnolencia puede afectar la capacidad de realizar tareas, tales como la conducción.

 

 

Nelarabina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antimetabolitos  >  Análogos de purinas


Mecanismo de acción
Nelarabina

Nelarabina es un profármaco del análogo de desoxiguanosina ara-G. Nelarabina es desmetilado rápidamente por la adenosina desaminasa (ADA) a ara-G y posteriormente es fosforilado intracelularmente por la desoxiguanosina quinasa y la desoxicitidina quinasa a su metabolito 5´-monofosfato. El metabolito monofosfato es convertido a la forma activa 5´-trifosfato, ara-GTP. La acumulación de ara-GTP en los blastos leucémicos permite la incorporación preferente de ara-GTP en el ácido desoxirribonucleico, conduciendo a la inhibición de la síntesis del ADN. Esto da lugar a la muerte celular.

Indicaciones terapéuticas
Nelarabina

Tto. de leucemia linfoblástica aguda de células T y linfoma linfoblástico de células T que no hayan respondido o que hayan recaído tras el tto. con al menos 2 regímenes de quimioterapia.

Posología
Nelarabina

 

Modo de administración
Nelarabina

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Nelarabina

Hipersensibilidad a nelarabina.

Advertencias y precauciones
Nelarabina

I.R., I.H., ancianos. Control hematológico (recuento sanguíneo y plaquetas) y vigilar signos o síntomas de toxicidad neurológica. Se recomienda hidratación IV y uso de alopurinol en pacientes con riesgo de hiperuricemia. Interrumpir si aparece toxicidad neurológica (grado 2 o superior) o retrasar dosis si aparece otro tipo de toxicidad. No recomendado tto. concomitante intratecal y/o radiación craneoespinal, ni inmunización con vacunas con organismos vivos. Utilizar métodos anticonceptivos durante y al menos 3 meses después.

Insuficiencia hepática
Nelarabina

Precaución.

Insuficiencia renal
Nelarabina

Precaución.

Interacciones
Nelarabina

Eficacia reducida por: inhibidores de adenosina desaminasa.

Embarazo
Nelarabina

Se desconoce el riesgo potencial en humanos, la exposición podría causar anomalías y malformaciones en el feto. No debe utilizarse excepto en situaciones en que sea claramente necesario.

Lactancia
Nelarabina

Se desconoce si nelarabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se ha estudiado en animales la excreción de nelarabina en la leche. Sin embargo, debe interrumpirse la lactancia, debido al potencial de reacciones adversas graves en niños.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Nelarabina

Los pacientes tratados con nelarabina tienen el riesgo de sufrir somnolencia durante el tratamiento así como durante varios días una vez finalizado. Los pacientes deben ser advertidos de que la somnolencia puede afectar la capacidad de realizar tareas, tales como la conducción.

Reacciones adversas
Nelarabina

Infección (incluyendo, pero no limitado a, sepsis, bacteriemia, neumonía, infección por hongos); síndrome de lisis tumoral; neutropenia febril, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia; hipoglucemia, hipocalcemia, hipomagnesemia, hipocaliemia, anorexia; confusión; crisis (incluyendo convulsiones, convulsiones de gran mal, estatus epiléptico), amnesia, somnolencia, trastornos neurológicos periféricos (sensitivo y motor); hipoestesia, parestesia, ataxia, trastornos del equilibrio, temblor, mareo, cefalea, disgeusia; visión borrosa; hipotensión; derrame pleural, sibilancia, disnea, tos; diarrea, estomatitis, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas; debilidad muscular, mialgia, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades; edema, marcha anormal, edema periférico, pirexia, dolor, fatiga, astenia; hiperbilirrubinemia, elevación de transaminasas y AST; aumento de la creatinina sérica.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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