AVIDART Cáps. blanda 0,5 mg





Alertas por composición:
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Dutasterida

Evitar

Se desconoce si se excreta por leche materna.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Dutasterida

Al igual que el resto de los inhibidores de la 5 alfa-reductasa, dutasterida inhibe la conversión de testosterona a dihidrotestosterona y puede, si se administra a una mujer que gesta un feto masculino, inhibir el desarrollo de los órganos genitales externos del feto. Se han encontrado pequeñas cantidades de dutasterida en el semen de sujetos que recibían 0,5 mg de dutasterida diarios. Basándose en los estudios en animales, es improbable que un feto masculino se vea afectado negativamente, si su madre se ve expuesta al semen de un paciente tratado con dutasterida (el riesgo es mayor durante las primeras 16 semanas de embarazo). Sin embargo, como ocurre con todos los inhibidores de la 5 alfa-reductasa, se recomienda que el paciente evite la exposición de su compañera al semen mediante la utilización de un preservativo cuando su compañera esté o pueda estar embarazada.

 

 



Datos generales de AVIDART

Composición de AVIDART

Principio Activo:

Dutasterida 0,5 mg/1 cápsula

Clasif. Terapéutica de AVIDART

Hiperplasia prostática benigna

Fecha alta:  29/01/2003

Dutasterida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Urológicos  >  Medicamentos usados en la hipertrofia prostática benigna  >  Inhibidores de la testosterona-5-alfa reductasa


Mecanismo de acción
Dutasterida

Reduce los niveles circulantes de dihidrotestosterona (DHT), inhibiendo las isoenzimas tipo 1 y tipo 2 de la 5 alfa-reductasa, que son las responsables de la conversión de la testosterona a 5 alfa-DHT.

Indicaciones terapéuticas
Dutasterida

Tto. de síntomas moderados-graves de hiperplasia benigna de próstata (HBP). Reducción del riesgo de retención aguda de orina y de cirugía en pacientes con síntomas de HBP de moderados a graves.

Posología
Dutasterida

 

Modo de administración
Dutasterida

Vía oral. Administrar con o sin alimentos. Tragar enteras y no masticar o abrir ya que el contacto con el contenido de la cápsula puede provocar irritación de la mucosa orofaríngea.

Contraindicaciones
Dutasterida

Hipersensibilidad a dutasteride o a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, I.H. grave, mujeres, niños y adolescentes.

Advertencias y precauciones
Dutasterida

I.H. leve-moderada; I.R; mujeres, niños y adolescentes (evitar contacto con cáps. rotas). Se recomienda tacto rectal, determinación y evaluación del antígeno específico prostático antes y durante tto. Riesgo de malformaciones genitales externas en fetos varones (tomar medidas anticonceptivas la compañera del paciente en tto.). Puede reducir la fertilidad masculina.

Insuficiencia hepática
Dutasterida

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada (falta de estudios).

Insuficiencia renal
Dutasterida

Precaución (falta de estudios).

Interacciones
Dutasterida

Concentración en suero aumentada por: ritonavir, indinavir, nefazodona, itraconazol, ketoconazol.

Embarazo
Dutasterida

Cat. X. Contraindicado. Si se administra a una mujer que gesta un feto masculino, puede inhibir el desarrollo de los órganos genitales externos del feto. Si se ve expuesta al semen de un paciente tratado, el riesgo es mayor durante las primeras 16 semanas de embarazo.

Lactancia
Dutasterida

Se desconoce si se excreta por leche materna.

Reacciones adversas
Dutasterida

Impotencia, alteración (disminución) de la libido, trastornos en la eyaculación, trastornos de la mama (incluyendo aumento de tamaño de la mama y/o dolor mamario a la palpación).

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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