PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS
ATC: Metoclopramida |
PA: Metoclopramida hidrocloruro |
EXC: Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
Datos generales de PRIMPERANComposición de PRIMPERAN Principio Activo: Metoclopramida hidrocloruro 10 mg/1 comprimidoExcipiente: Lactosa monohidratoY otros. Clasif. Terapéutica de PRIMPERAN VómitosFecha alta: 01/07/1965 |
Metoclopramida
Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Tracto alimentario y metabolismo > Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino > Propulsivos > Propulsivos
Mecanismo de acciónMetoclopramida
Antagonista de receptores dopaminérgicos D<sub>2<\sub> de estimulación quimicoceptora y en el centro emético de la médula implicada en la apomorfina - vómito inducido. Antagonista de receptores serotoninérgicos 5-HT<sub>3<\sub> y agonista de los receptores 5-HT<sub>4<\sub> implicados en el vómito provocado por quimioterapia.
Indicaciones terapéuticasMetoclopramida
En ads.: prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), inducidos por radioterapia (NVIR) o retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) y tto. sintomático de náuseas y vómitos incluyendo los inducidos por migraña aguda; en niños y adolescentes de 1-18 años: como segunda línea de tto. en prevención de náuseas y vómitos retardados en quimioterapia (NVIQ) y en tto. de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) (sólo vía IV).
PosologíaMetoclopramida
Modo de administraciónMetoclopramida
Administrar antes de las comidas.
ContraindicacionesMetoclopramida
Hipersensibilidad. Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal. Antecedente de discinesia tardía por neurolépticos o metoclopramida. Feocromocitoma. Epilepsia. Parkinson. Combinación con levodopa o agonistas dopaminérgicos. Antecedente de metahemoglobinemia con metoclopramida o deficiencia en NADH citocromo b5 reductasa. Niños < 1 año por aumento del riesgo de reacciones extrapiramidales.
Advertencias y precaucionesMetoclopramida
I.R. e I.H., reducir dosis. Riesgo de reacciones extrapiramidales en especial: niños y adolescentes. Respetar intervalo posológico (mín. 6 h) incluso en caso de vómitos y rechazo de dosis. Si se sospecha aparición de SNM, suspender tto. Tto. no superior a 3 meses por riesgo de discinesia tardía. Administrar iny. IV lenta mín. 3 min. Precaución en caso de administración IV a pacientes con mayor riesgo de reacciones cardiovasculares (pacientes de edad avanzada, alteraciones cardiacas, desequilibrio electrolítico no corregido, bradicardia o concomitancia con medicamentos que prolonguen el intervalo QT). Pacientes en enf. neurológicas subyacentes o en tto. con medicamentos que actúen en SNC.
Insuficiencia hepáticaMetoclopramida
Precaución. Reducir dosis.
Insuficiencia renalMetoclopramida
Precaución. Reducir dosis.
InteraccionesMetoclopramida
Véase Contr. Además:
Antagonismo mutuo con: anticolinérgicos y derivados de morfina.
Efecto sedante potenciado por: alcohol, derivados de morfina, ansiolíticos, antihistamínicos H<sub>1<\sub> sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina y relacionados.
Reduce biodisponibilidad de: digoxina, monitorizar concentración.
Aumenta biodisponibilidad de: ciclosporina, monitorizar concentración.
Aumenta efecto (con aparición de alteraciones extrapiramidales) de: neurolépticos, ISRS.
Por vía IV, puede prolongar duración de bloqueo neuromuscular de: mivacurio, suxametonio.
EmbarazoMetoclopramida
Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos expuestos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal. Se puede utilizar metoclopramida durante el embarazo en aquellos casos en los que sea clínicamente necesario. Debido a las propiedades farmacológicas (al igual que con otros neurolépticos), no se puede excluir síndrome extrapiramidal en el recién nacido si se administra metoclopramida al final del embarazo. Se debe evitar la administración de metoclopramida al final del embarazo. Si se utiliza metoclopramida, se debe realizar una monitorización neonatal.
LactanciaMetoclopramida
La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo. No se pueden excluir reacciones adversas en el lactante. Por lo tanto, no se recomienda metoclopramida durante la lactancia. Se debe considerar la interrupción de metoclopramida en mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirMetoclopramida
Metoclopramida puede producir somnolencia, mareo, discinesia y distonías que podrían afectar a la visión y también interferir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasMetoclopramida
Somnolencia, diarrea, astenia, trastornos extrapiramidales (al exceder la dosis recomendada), parkinsonismo, acatisia, depresión, hipotensión, aumento transitorio de la presión arterial.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/10/2016