Información sobre la reunión del 5 de Noviembre de 2013

Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.

En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de octubre de 2013:

• Opsumit (macitentan): de Actelion Registration Ltd., para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar de clase funcional II y III.
• Brintellix (vortioxetina): de H. Lundbeck A/S, para el tratamiento de episodios de depresión mayor.

El GCPT ha iniciado también el trabajo en un informe de posicionamiento terapéutico de Perjeta (pertuzumab) y Adcetris (brentuximab) a petición de la Comisión Interministerial de Precios.

En cualquier caso, la realización de los informes podrá estar sujeta a la intención de comercialización de dichos medicamentos en España.

El GCPT no considera necesaria la realización de un IPT para el medicamento genérico Levetiracetam Hospira.

El Grupo ha enviado a la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia los informes adoptados de Caprelsa (vandetanib), Zelboraf (vemurafenib), Imnovid (pomalidomida), Somatropina Biopartners (somatropina) y espera poder enviar en los próximos días el de Lojuxta (lomitapida) cuando se lleve a cabo la adopción por escrito del informe.

El GCPT recuerda que, con el fin de maximizar los recursos disponibles, y en tanto se establece un procedimiento definitivo, se solicita a los titulares de autorización de medicamentos que cuenten con una opinión positiva del CHMP, que contacten con el secretariado del grupo, en la dirección de correo gcpt@aemps.es, indicando su intención o no de comercialización en España de los nuevos medicamentos que hayan obtenido opinión positiva por procedimiento centralizado de manera prospectiva desde la publicación de este documento, y proporcionando además un punto de contacto del titular para los aspectos relacionados con el GCPT. En caso de no recibirse confirmación de comercialización, no se comenzará la elaboración del informe.

Así mismo, el GCPT informa de que se sigue trabajando en las normas de funcionamiento internas y estructura de los tres grupos de trabajo diferentes.

La próxima reunión del GCPT tendrá lugar el 11 de diciembre 2013.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios