Tras opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) por los datos adicionales obtenidos en los ensayos LUX-Lung 3 y 6, se ha actualizado la ficha técnica de Giotrif® (afatinib*). En ambos estudios se muestra una supervivencia de más de un año en pacientes con la mutación más frecuente del EGFR (del19, deleción del exón 19) tratados con Giotrif® en comparación con quimioterapia estándar^1,2.

Además de los nuevos datos de supervivencia global, también se recogerán en la ficha técnica actualizada los últimos resultados de supervivencia libre de progresión procedentes de ambos estudios, así como las mejorías significativas de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón (tos, dificultad respiratoria o dolor) y de la calidad de vida que se observan con Giotrif® frente a quimioterapia.

En este sentido, el Dr. Mehdi Shahidi, director médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim comenta que “esta actualización refuerza la importancia de Giotrif® como tratamiento para pacientes con CPNM con mutación positiva del EGFR, en especial con la mutación más frecuente, del19. Hasta la fecha, Giotrif® es el primer y único tratamiento dirigido que ha demostrado un efecto favorable en la supervivencia global de estos pacientes en la indicación de primera línea”.

Giotrif®, el primer inhibidor irreversible de la familia ErbB, se administra una vez al día por vía oral, está aprobado actualmente en más de 60 países. En España está disponible desde julio de 2014 para el tratamiento en primera línea del CPNM con mutaciones positivas del EGFR.

Acerca del CPNM

El cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es la forma más frecuente del cáncer de pulmón y representa más del 85 % de todos los casos de esta enfermedad.^3,4 El CPNM con mutación positiva del EGFR es uno de los subtipos posibles. Se detectan mutaciones del EGFR en el 10-15 % de los pacientes de raza blanca y en el 40 % de los de origen asiático.⁵ Existen diferentes tipos de mutaciones del EGFR. Entre ellas, las más frecuentes, y que suponen el 90 % de los casos, son la del19 (aprox. el 50 %) y L858R (aprox. el 40 %).^1,2 

REFERENCIAS 

1 Sequist L, Yang J, Yamamoto N, et al. Phase III Study of afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With Epidermal Growth Factor Receptor Mutations. J Clin Oncol 2013;DOI: 10.1200/JCO.2012.44.2806.

2 Wu Y-L, Zhou C, Hu C-P, at al. Afatinib versus cisplatin plus gemcitabine for first-line treatment of Asian patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring EGFR mutations (LUX-Lung 6): an open-label, randomised phase 3 trial. J Clin Oncol 2014;DOI:10.1016/S1470-2045(13)70604

3 Tessen HW, et al. The treatment of lung cancer in German outpatient centres. Datos de un registro clínico: Registro TLK. Onkologie. 2011;34 (Suppl.6)(Poster P533):153.

4 Howlader et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2010, National Cancer Institute. Bethesda MD, http://seer.cancer.gov/csr/1975_2010/, based on November 2012 SEER data submission, posted to the SEER web site, 2013.

5 Quest Diagnostics – Lung Cancer Mutation Panel; http://www.questdiagnostics.com/testcenter/testguide.action?dc=TS_LungCancerMutation_Panel Accessed February 2015

Fuente: Hill+Knowlton Strategies