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Los sistemas híbridos avanzados de asa cerrada podrían representar una opción coste-efectiva desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud Español
VADEMECUM - 13/12/2023 TECNOLOGÍAEl uso de los sistemas híbridos avanzados de asa cerrada (AHCL) a largo plazo proporciona un beneficio incremental de más de dos años de vida ajustados por calidad (AVAC) por paciente, y reduce la incidencia y costes de las complicaciones asociadas a la patología, mitigando los costes de adquisición.
· El estudio1 ha analizado en diferentes países europeos la relación coste-efectividad de los AHCL frente a la Monitorización intermitente de glucosa + Múltiples dosis de insulina (MDI) en personas con Diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) que no alcanzan los objetivos glucémicos La Diabetes es una enfermedad metabólica que representa una de las causas más importantes de muerte y de discapacidad a nivel mundial, debido a su elevada prevalencia. En España, la diabetes afecta a 1 de cada 7 adultos, siendo el país con la segunda mayor prevalencia en todo Europa (14,8%), y supone un gasto sanitario de 14.200 millones de euros2. En los últimos años, la introducción de nuevas tecnologías que faciliten el control de los niveles de glucemia en sangre ha supuesto un gran cambio en el manejo de la Diabetes. Ahora, un nuevo estudio1 muestra que los sistemas híbridos de asa cerrada (AHCL) podrían representar una opción coste-efectiva para el Sistema Nacional de Salud Español (SNS). La diabetes se clasifica como Diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) cuando el causante de la enfermedad es el propio sistema inmunitario del paciente, el cual ataca a las células β productoras de insulina. Para las personas con DMT1, el uso de dispositivos de automatización de la infusión de insulina puede ayudar a sobrellevar la carga diaria de la enfermedad y mejorar el control glucémico. En este sentido, los AHCL representan un avance, ya que ajustan la administración para corregir los eventos de hiper e hipoglucemia y mejoran el control glucémico en pacientes de todas las edades, independientemente del nivel basal de HbA1c3,4,5,6. Sin embargo, siguen existiendo limitaciones para su adopción y, el coste puede ser una de ellas. El estudio1 publicado recientemente en Diabetes Technol Therapeutics, refiere que los AHCL podrían representar una alternativa de tratamiento coste-efectiva en comparación con la monitorización intermitente de glucosa + MDI en pacientes con DMT1. El análisis se ha realizado en diferentes países europeos, en base al reciente ensayo clínico aleatorio y multinacional ADAPT, y desde la perspectiva del SNS. Los resultados muestran que el uso de los AHCL mejora el control glucémico de los pacientes, lo que se traduce en un beneficio clínico incremental a largo plazo de la calidad de vida (más de dos AVAC por paciente), y reduce la incidencia y progresión de las complicaciones asociadas a la patología, mitigando parcialmente los mayores costes de adquisición. Por ejemplo, los AHCL reducirían en un 38% la incidencia acumulada de las complicaciones oculares, así como en un 19% la incidencia de las complicaciones cardiovasculares e ictus. Debido a las limitaciones presupuestarias existentes para la adopción de la terapia, las evaluaciones económicas pueden tener un papel fundamental a la hora de ayudar a los sistemas sanitarios y decisores públicos a sopesar los costes inmediatos asociados a la adquisición del dispositivo, teniendo en cuenta los ahorros potenciales a largo plazo que podrían derivar de la reducción del riesgo de complicaciones. En este sentido, se espera que el presente trabajo sirva como impulso para concienciar sobre la importancia de seguir mejorando la atención médica para ayudar a las personas con diabetes a alcanzar un control glucémico óptimo, y a que muchos decisores sanitarios consideren que los costes de adquisición más elevados de los sistemas AHCL representan una inversión justificable, sobre todo teniendo en cuenta el beneficio clínico obtenido por los pacientes y la menor tasa prevista de complicaciones.
Sobre la DMT1 La DMT1es un síndrome hiperglucémico que resulta de la destrucción autoinmune de las células beta pancreáticas. Esta patología se asocia con una elevada carga socioeconómica en todo el mundo. La International Diabetes Federation.. revela que aproximadamente 206.944 personas en España podrían padecer DMT1, y se espera que esta cifra siga aumentando en los próximos años. Un mal control de la DMT1 se traduce en un mayor riesgo de complicaciones microvasculares y macrovasculares. Por esta razón, el objetivo del tratamiento de la DMT1 consiste en mantener los niveles de glucosa dentro de los intervalos recomendados por las guías clínicas. Sobre los Sistemas híbridos avanzados de asa cerrada Los sistemas AHCL representan una terapia disruptiva en la automatización de la infusión de insulina y están compuestos por: · Un sistema de MCG, que permite medir la glucosa en líquido intersticial a través de un sensor colocado, generalmente en el brazo o en el abdomen. · Una bomba de insulina responsable de la infusión automatizada de la misma. · Un algoritmo matemático de control que establece la lógica de infusión adecuada de insulina en base a las mediciones del sistema de MCG para lograr unos niveles de glucemia dentro de los rangos adecuados para el control de la DMT1. El objetivo final de estos sistemas es la liberación de la insulina de forma automática, reduciendo la necesidad de intervención del paciente o los cuidadores, aproximándose lo más posible a la administración fisiológica de la insulina. Sobre la evaluación económica Una evaluación económica es un análisis comparativo de los costes y resultados en salud de diversas intervenciones sanitarias. Además, son herramientas que proporcionan información útil a los gestores sanitarios permitiéndoles desarrollar estrategias que posibiliten la asignación de los recursos sanitarios y la adopción de nuevas tecnologías. Aunque la toma de decisiones se fundamenta, tradicionalmente, en criterios como la eficacia, efectividad y seguridad del paciente, las evaluaciones económicas actualmente, argumentan la toma de decisiones informada a través de una valoración de los costes y resultados en salud de una intervención. El análisis coste-efectividad es un tipo de evaluación económica que compara los costes adicionales que supone una tecnología con los resultados incrementales que proporciona, medidos estos últimos en AVAC, una medida compuesta que conjuga las dos principales dimensiones de los resultados de un tratamiento sanitario: las ganancias en cantidad de vida y las ganancias en calidad de vida. Fuente: BCW Global Referencias: 1 Jendle J, Buompensiere MI, Ozdemir Saltik AZ,et al. A European Cost-Utility Analysis of the MiniMedTM 780G Advanced Hybrid Closed-Loop System versus Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring with Multiple Daily Insulin Injections in People Living with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2023; Epub ahead of print. 2 International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas [Internet]. 10th Edition. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation; 2021. Disponible en: https://diabetesatlas.org/idfawp/resource-files/2021/07/IDF_Atlas_10th_Edition_2021.pdf (último acceso en noviembre de 2023) 3 Bergenstal RM, Nimri R, Beck RW, et al. A comparison of two hybrid closed-loop systems in adolescents and young adults with type 1 diabetes (FLAIR): a multicentre, randomised, crossover trial. Lancet. 2021;397(10270):208-219. 4 Collyns OJ, Meier RA, Betts ZL, et al. Improved Glycemic Outcomes With Medtronic MiniMed Advanced Hybrid Closed- Loop Delivery: Results From a Randomized Crossover Trial Comparing Automated Insulin Delivery With Predictive Low Glucose Suspend in People With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021;44(4):969-975. 5 Matejko B, Juza A, Kieć-Wilk B, et al. Transitioning of People With Type 1 Diabetes From Multiple Daily Injections and Self-Monitoring of Blood Glucose Directly to MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed-Loop System: A Two-Center, Randomized, Controlled Study. Diabetes Care. 2022;45(11):2628-2635.
6 Petrovski G, Campbell J, Pasha M, et al. Simplified Meal Announcement Versus Precise Carbohydrate Counting in Adolescents With Type 1 Diabetes Using the MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed Loop System: A Randomized Controlled Trial Comparing Glucose Control. Diabetes Care. 2023;46(3):544-550. |
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