Referencia: DICM/CONT/MJA | Nº alerta: R_18/2013 | Fecha: 24 de abril de 2013 |
Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos |
DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO HIDROCLOROTIAZIDA |
Nº Registro: 67789 |
Código Nacional: 663391 |
Lote: H-01 |
Fecha de caducidad: 31/01/2016 |
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
Laboratorio fabricante: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Cardenal Mendoza, 42, 28011, Madrid |
Descripción del defecto: Se ha incluido el prospecto del medicamento HERTEN 20 mg en lugar de HERTEN PLUS 20/12,5 mg |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |