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Alerta Farmacéutica - Antineurina ampollas, 10 ampollas de 2 ml

Presencia de un trozo de cristal en el interior de una ampolla

Alerta Farmacéutica R 31/2013 - Antineurina ampollas, 10 ampollas de 2 ml

Última actualización: 07/06/2013


Referencia:
DICM/CONT/MJA

Nº alerta:
R_31/2013

Fecha:
7 de junio de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
ANTINEURINA AMPOLLAS, 10 ampollas de 2 ml

DCI o DOE:
TIAMINA HIDROCLORURO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA

Nº Registro:
52317

Código Nacional:
699041

Lote:
G-2

Fecha de caducidad:
31/05/2014

Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A.

Laboratorio fabricante:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcalá de Henares, 28802, Madrid

Descripción del defecto:
Presencia de un trozo de cristal en el interior de una ampolla

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G-2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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