Alerta Farmacéutica R 32/2013 - Numeta G13%E, emulsión para perfusión, 10 bolsas de 300 ml Última actualización: 11/06/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA | Nº alerta: R_32/2013 | Fecha: 11 de junio de 2013 | Producto: Medicamento de uso hospitalario | Marca comercial y presentación: NUMETA G13%E, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 bolsas de 300 ml | DCI o DOE: - Compartimento de aminoácidos: alanina, arginina, acido aspártico, cisteína, ácido glutámico, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina monohidratada (equivalente a lisina), metionina, ornitina hidrocloruro (equivalente a ornitina), fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptófano, tirosina, valina, acetato de potasio, cloruro de calcio dihidratado, acetato magnésico tetrahidratado, glicerofostato de sodio hidratado
- Compartimento de glucosa: glucosa monohidratada (equivalente a anhídrido de glucosa)
- Compartimento de lípidos: aceite de oliva refinado (aprox. 80%) + aceite de soja refinado (aprox. 20%)
| Nº Registro: 74012 | Código Nacional: 680156 | Lote: Todos | Titular de autorización de comercialización: BAXTER, S.L. | Laboratorio fabricante: BAXTER, S.A. (Bélgica) | Domicilio social del responsable del producto: Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia | Descripción del defecto: Aparición de varios casos de hipermagnesemia tras la administración de este medicamento en niños prematuros | Información sobre la distribución: Hospitales | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Mª. Luisa Tarno Fernández |