Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_45/2013 | Fecha: 30 de octubre de 2013 |
Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: IMIGRAN 6 mg INYECTABLE, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml |
DCI o DOE: SUMATRIPTÁN SUCCINATO |
Nº Registro: 59973 |
Código Nacional: 708230 |
Lote: C637077 |
Fecha de caducidad: 31/05/2015 |
Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A. |
Laboratorio fabricante: Glaxo Wellcome Operations (Reino Unido) |
Domicilio social del responsable del producto: C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid |
Descripción del defecto: Defecto en el acondicionamiento de algunas agujas que sobresalen del protector de goma |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C637077 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |