Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales |
DCI o DOE: HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO |
Nº Registro: 28824 |
Código Nacional: 606541 |
Lote: 1329312 |
Fecha de caducidad: 31/05/2018 |
Titular de autorización de comercialización: TAKEDA FARMACÉUTICA ESPAÑA, S.A. |
Laboratorio fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Alsasua, 20, 28023, Madrid |
Descripción del defecto: Presencia de un trozo de vidrio en el interior de un vial |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación. Fundamentalmente hospitales por ser envase clínico la presentación afectada. |
Clasificación de los defectos: Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1329312 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |