Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas |
DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO |
Nº Registro: 59190 |
Código Nacional: 863191 |
Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo |
Titular de autorización de comercialización: LACER, S.A. |
Laboratorio fabricante: LACER, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Sardenya, 350, 08025, Barcelona |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución) |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |