Descripción del problema: Defecto de calidad: Se ha decretado una Alerta por Defecto de Calidad, consistiendo el defecto de calidad en que el tamaño de partícula y la apariencia de la suspensión (presentación de aglomerados blancos y precipitados) no cumplen especificaciones, así como por presentar una contaminación por la bacteria gram negativa identificada como Sphingomonas paucimobilis, en un test de estabilidad realizado a los 15 meses. Medida adoptada: Ordenar la Retirada del mercado de todos los ejemplares del formato de 25 dosis de los lotes T30470A, T30470B, T31181A, T31181B, T33128A, T33128B, y del formato de 5 dosis de los lotes T32040A, T32040B, T33376A, T33376B, T40050A Y T40050B del medicamento veterinario RISPOVAL PASTEURELLA, con número de registro 9432, cuyo titular de la autorización de comercialización es ZOETIS, S.L.U. |