Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: ZOVIRAX POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 4,5 g |
DCI o DOE: ACICLOVIR |
Nº Registro: 56633 |
Código Nacional: 964460 |
Lotes y fecha de caducidad: - Lote 3M940: fecha de caducidad 31/12/2018
- Lote 4C910: fecha de caducidad 31/03/2019
|
Titular de autorización de comercialización: STIEFEL FARMA, S.A. |
Laboratorio fabricante: JUBILANT HOLLISTERSTIER GENERAL PARTNERSHIP (Canadá) |
Domicilio social del responsable del producto: P.T.M, C/ Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Madrid |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (presencia de partículas) |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 3M940 y 4C910 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |