Última actualización: 13/11/2014 Acceso a la alerta farmaceutica R48/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA | Nº alerta: R_48/2014 | Fecha: 13 de noviembre de 2014 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos | DCI o DOE: RANITIDINA | Nº Registro: 63810 | Código Nacional: 861294 | Lotes y fecha de caducidad: - Lote K-10: fecha de caducidad 30/04/2017
- Lotes K-11, K-12, K-13 y K-14: fecha de caducidad 31/05/2017
- Lotes K-15, K-16, K-17, K-18, K-19 y K-20: fecha de caducidad 30/06/2017
| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A | Laboratorio fabricante: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A | Domicilio social del responsable del producto: Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería | Descripción del defecto: Retirada de los lotes de este medicamento que fueron fabricados en la misma campaña que los lotes de RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63811) retirados, con fecha 31 de octubre de 2014, debido a la detección de un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K10, K11, K12, K13, K14, K15, K16, K17, K18, K19, K20 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero |