Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
AXURA 5 mg/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)

DCI o DOE:
MEMANTINA HIDROCLORURO

Nº Registro:
02218006

Código Nacional:
925933

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote 365536: 31-01-2016

·         Lote 363600: 31-12-2016

·         Lotes 366091 y 363806: 28-02-2017

·         Lote 365953: 30-04-2017

·         Lotes 366603 y 367183: 31-05-2017

·         Lote 368860: 30-09-2017

·         Lote 369509: 31-10-2017

·         Lotes 370450, 371193 y 371804: 30-11-2017

·         Lotes 471805 y 472322: 30-12-2017

·         Lote 471652: 31-01-2018

·         Lote 474269: 31-03-2018

·         Lotes 474934 y 475883: 30-04-2018

·         Lote 476461: 30-06-2018

Titular de autorización de comercialización:
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH CO.

Laboratorio fabricante:
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH CO. (Alemania)

Responsable en España:
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Doctor Zamenhof, 36, 28027, Madrid

Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada