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Alerta Farmacéutica R 17/2016 - Paracetamol Pensa 1 g comprimidos EFG, 40 comprimidos

Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone 05/2018 debería poner 02/2018. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160826 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

 

Última actualización: 20/07/2016

Referencia: 
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta: 
R_17/2016

Fecha: 
20 de julio de 2016

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

DCI o DOE: 
PARACETAMOL

Nº Registro: 
69481

Código Nacional: 
660268

Lote: 
160826

Fecha de caducidad: 
Donde pone 05/2018 debe poner 02/2018

Titular de autorización de comercialización: 
PENSA PHARMA, S.A.U.

Laboratorio fabricante: 
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A

Domicilio social del responsable del producto:
C/. JORGE COMÍN, (MÉDICO PEDIATRA), 3-BAJOS, 46015 VALENCIA

Descripción del defecto: 
Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone 05/2018 debería poner 02/2018.

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase
3

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160826 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada
 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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