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Alerta Farmacéutica R_09/2017 - Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos (medicamento extranjero)

Resultado fuera de especificaciones (uniformidad de masa). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6434C y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 21/02/2017

 

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_09/2017

Fecha:
21 de febrero de 2017

Producto:
Medicamento extranjero

Marca comercial y presentación:
Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos

DCI o DOE:
Liotironina sódica

Lote:
6434C

Fecha de caducidad:
10/2018

Titular de autorización de comercialización:
Sanofi-Aventis, Francia

Laboratorio fabricante:
Sanofi-Aventis, Francia

Responsable en España:
PHARMA INTERNATIONAL, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
General Oráa, 70 Bajo, 28006, Madrid

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (uniformidad de masa)

Información sobre la distribución:
(ver anexo)

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6434C y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_09/2017 

CENTROS

Hospital Universitario S. Juan Alicante

AGS Sur Sevilla

Dirección Prov. Cons. Cuenca

Hospital Virgen de los Lirios

Gerencia Don Benito

Servicio Gallego Coruña

Medic. Extranjeros Madrid

Hospital de Manises

Hospital  Juan Carlos I las Palmas

Dir. Servicio Canario

Atención Primaria Badajoz

Hospital Puerto Real

Hospital Marqués de Valdecilla

D.AP GuadalHorce

Distrito AP Aljarafe

Hospital Ernest Lluch Zaragoza

Hospital Cabueñes

Gerencia Segovia

Gerencia Valladolid

Vega Baja Orihuela

Hospital de Mataró

D. Sanitario Quiñones

Hospital Gerona Dr. Trueta

Fundación Mollet

Hospital Doce de Octubre

Hospital Dr Pesset

Hospital Universitario Getafe

M Marina Salud Denia


Enlaces de Interés
Entidades:
AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
Principios activos:
Liotironina sódica
 
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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