Producto: Medicamento extranjero |
Marca comercial y presentación: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos |
DCI o DOE: Liotironina sódica |
Lote: 6434C |
Fecha de caducidad: 10/2018 |
Titular de autorización de comercialización: Sanofi-Aventis, Francia |
Laboratorio fabricante: Sanofi-Aventis, Francia |
Responsable en España: PHARMA INTERNATIONAL, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: General Oráa, 70 Bajo, 28006, Madrid |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (uniformidad de masa) |
Información sobre la distribución: (ver anexo) |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6434C y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |