| Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
| Marca comercial y presentación:
LINEZOLID ACCORDPHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 10 bolsas de 300 ml |
| DCI o DOE:
LINEZOLID |
| Nº Registro:
79964 |
| Código Nacional:
706863 |
| Lote:
1603390 |
| Fecha de caducidad:
11/2018 |
| Titular de autorización de comercialización:
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U |
| Laboratorio fabricante:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| Domicilio social del responsable del producto:
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, 08039, Barcelona |
| Descripción del defecto:
Resultado no conforme para el ensayo de esterilidad, detectado en el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS. |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales. (Ver Anexo) |
| Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1603390 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
