Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: KEPPRA 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos |
DCI o DOE: LEVETIRACETAM |
Nº Registro: 00146010IP |
Código Nacional: 707577 |
Lote: 240219 |
Fecha de caducidad: 10/2020 |
Titular de autorización de comercialización: UCB PHARMA, S.A. (Bélgica) |
Laboratorio fabricante: UCB PHARMA, S.A. (Bélgica) |
Distribuidor paralelo: MEDIWIN LIMITED (REINO UNIDO) |
Domicilio social del responsable del producto en España: DIFARMED, S.L.: C/ Sant Josep, 116, 08980, Sant Feliu de Llobregat, Barcelona |
Descripción del defecto: Detección de una mancha marrón en la superficie de un comprimido |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 240219 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |