Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: LETROZOL COMBIX 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos |
DCI o DOE: LETROZOL |
Nº Registro: 74256 |
Nº Código Nacional: 681292 |
Lote: - Lote M810945, fecha de caducidad: 06/2021
- Lote M605824, fecha de caducidad: 05/2019
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Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. |
Laboratorio fabricante: CADILA HEALTHCARE LIMITED |
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/ Badajoz 2, Edificio 2, C.P. 28223, Pozuelo de Alarcon, (Madrid) |
Descripción del defecto: Potencial contaminación del producto durante la etapa de granulación |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M810945, M605824 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |