Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: TROMBOBEN 1 MG/G CREMA, 1 tubo de 60 g |
DCI o DOE: PENTOSANO POLISULFATO SODIO |
Nº Registro: 83237 |
Código Nacional: 722170 |
Lote: N03 |
Fecha de caducidad: 07 - 2021 |
Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U. |
Laboratorio fabricante: BOHM, S.A |
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) |
Descripción del defecto: Detección de un fuera de especificaciones en la cantidad de principio activo |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |