Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos |
DCI o DOE: AMLODIPINO BESILATO |
Nº Registro: 68422 |
Código Nacional: 673601 |
Lote: N005 |
Fecha de caducidad: 31/03/2022 |
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
Laboratorio fabricante: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, C.P. 28923, Alcorcón (Madrid) |
Descripción del defecto: Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje de algunas unidades del lote N005, en las que se indica 04/2021 en lugar de 03/2022 |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |