Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: VIMPAT 10 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml |
DCI o DOE: LACOSAMIDA |
Nº Registro: 108470018 |
Código Nacional: 719694 |
Lote: 5845802 |
Fecha de caducidad: 31/03/2022 |
Titular de autorización de comercialización: UCB PHARMA, S.A. (BÉLGICA) |
Representante local en España: UCB PHARMA, S.A. (ESPAÑA) |
Laboratorio fabricante: Aesica Pharmaceuticals GmbH (Alemania) |
Domicilio social del representante local en España: Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, Edificio Bronce, 5 Planta, 28020, Madrid |
Descripción del defecto: Ausencia de jeringa dosificadora en el medicamento |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación del defecto: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5845802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |