Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: PARLATOS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml |
DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO |
Nº Registro: 63640 |
Código Nacional: 683466 |
Lote: 1802V |
Fecha de caducidad: 30/11/2021 |
Titular de autorización de comercialización: PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L. |
Laboratorio fabricante: LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. A-431 Km.19, Almodóvar del Río (Córdoba) |
Descripción del defecto: Error en la equivalencia entre la base y la sal en el etiquetado del medicamento |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1802V y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |