Fecha de publicación: 13 de julio de 2023

Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 34/2023

• La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de dos certificados de marcado CE falsificados
• Los productos afectados son desechables para anestesia y respiración, aguja de anestesia desechable y kit de anestesia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de dos certificados de marcado CE falsificados. De acuerdo con la información facilitada, se han detectado dos certificados de marcado CE falsificados del organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH, cuyo número de identificación es el 0123, para el fabricante YangZhou Susmed Import&Export CO.,LTD, China.

Uno de los certificados falsificados se identifica con el número 0123/G7.17.04.82107.009 y en su alcance se incluyen productos desechables para anestesia y respiración, aguja de anestesia desechable y kit de anestesia. Este certificado tiene fecha de emisión de 1 de marzo de 2018 y fecha de caducidad de 11 de diciembre de 2022. El segundo certificado falsificado se identifica con el número 0123/G1.17.12.82107.013 y en su alcance se incluyen los productos aguja de anestesia desechable y kit de anestesia, y tiene fecha de emisión de 7 de mayo de 2018 y fecha de caducidad de 6 de mayo de 2023.

Asimismo, se informa que el organismo notificado TÜV SÜD Product Service GmbH sí ha emitido dos certificados de marcado CE válidos con los mismos números para el fabricante Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd, China, y para los mismos productos.

La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.