Producto: Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SABRILEX 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 50 sobres (NR: 59809, CN: 743633) |
DCI o DOE: VIGABATRINA |
Lote: 1996A |
Fecha de caducidad: 31/05/2024 |
Titular de autorización de comercialización: MARION MERRELL, S.A. – Roselló i Porcell21 |
Fabricante: PATHEON FRANCE – 40, Boulevard de Champaret, Bourgoin – Jallieu, F-38300, Francia |
Descripción del defecto: Posible presencia de trazas de tiaprida |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |