Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
TRABECTEDINA TEVA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial (NR: 86917, CN: 735817) |
DCI o DOE:
TRABECTEDINA |
Lote:
HF22002D |
Fecha de caducidad:
31/07/2024 |
Titular de autorización de comercialización:
TEVA B.V. – Swensweg 5 , Haarlem Netherlands, Noord-Holland, 2031 GA, Holanda |
Fabricante:
S.C. SINDAN – PHARMA S.R.L. – 11 Th Ion Mihalache Blvd., Bucarest, 011171, Rumanía |
Representante local:
TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta (Alcobendas) |
Descripción del defecto:
Presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
