Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
TRESIBA 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml (NR: 112807004, CN: 697408) |
DCI o DOE:
INSULINA DEGLUDEC |
Lote:
NP5H649 |
Fecha de caducidad:
31/07/2025 |
Titular de autorización de comercialización:
NOVO NORDISK A/S – Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Dinamarca |
Fabricante:
NOVO NORDISK A/S – Brennum Park, Hilleroed, DK-3400, Dinamarca |
Representante local:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A. – Vía de los Poblados, 3. Parque Empresarial Cristalia, edificio 6, planta 3(Madrid) |
Descripción del defecto:
Posible presencia de cartuchos agrietados o rotos |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
