Producto: Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987) |
DCI o DOE: METFORMINA HIDROCLORURO |
Lote: S003 |
Fecha de caducidad: 30/06/2024 |
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. – C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II (Alcorcón) |
Fabricante: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A. – Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II, Alcorcón (Madrid), 28923, España |
Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |