Adefovir dipivoxil

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa


Mecanismo de acción
Adefovir dipivoxil

Inhibe las polimerasas víricas por competencia con el sustrato natural, se incorpora al ADN vírico e interrumpe su síntesis.

Indicaciones terapéuticas
Adefovir dipivoxil

Tto. de hepatitis B crónica en ads. con: enf. hepática compensada con evidencia de replicación viral activa, niveles de ALT elevados persistentemente y evidencia histológica de inflamación hepática activa y fibrosis; enf. hepática descompensada.

Posología
Adefovir dipivoxil

 

Modo de administración
Adefovir dipivoxil

Se puede tomar con o sin alimentos.


Contraindicaciones
Adefovir dipivoxil

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Adefovir dipivoxil

I.R., riesgo de I.R. Calcular Clcr antes de iniciar tto. Con función renal normal, controlar creatinina sérica y Clcr cada 3 meses (mayor frecuencia con riesgo de I.R.); con Clcr 30-49 ml/min, ajustar intervalo de dosis y controlar función renal; con Clcr < 30 ml/min y dializados, no se recomienda, valorar beneficio/riesgo y si es necesario administrar, ajustar intervalo de dosis, y monitorizar reacciones adversas y eficacia. Controlar función renal asociado con ttos. que la puedan afectar o excretados vía renal (p. ej. ciclosporina, tacrolimús, aminoglucósidos vía IV, amfotericina B, foscarnet, pentamidina, vancomicina) o excretados por trasportador humano de aniones orgánicos (cidofovir); no usar con tenofovir disoproxil. Posible reagudización espontánea de hepatitis B crónica con aumento pasajero de ALT sérica (en enf. hepática avanzada/cirrosis riesgo mayor de descompensación), no suspender tto. y monitorizar. Si se interrumpe, controlar varios meses por riesgo de reagudización postratamiento. Riesgo de acidosis láctica (en particular mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis u otro factor de riesgo para enf. hepática, vigilar y suspender tto. si elevación rápida de aminotransferasas, hepatomegalia progresiva o acidosis metabólica/láctica de origen desconocido. No debe usarse en coinfección VIH, datos limitados de seguridad/eficacia. Sin datos en coinfección VHC y virus hepatitis D. Monitorizar respuesta virológica con medición del ADN de VHB cada 3 meses; si hay rebrote virológico realizar test de resistencia y si ésta aparece, cambiar tto. Para reducir riesgo de resistencia en monoterapia, considerar cambio de tto. si ADN de VHB en suero > 1.000 copias/ml tras tto. >= 1 año y no emplear en sujetos resistentes a lamivudina, ni en VHB resistentes a lamivudina con mutaciones rtL180M, rtA181T y/o rtM204I/V (asociar con lamivudina salvo con mutación rtA181T). Ancianos, experiencia limitada. No recomendado en pacientes < 18 años.

Insuficiencia hepática
Adefovir dipivoxil

Precaución con hepatomegalia, hepatitis u otro factor de riesgo para enf. hepática; riesgo de acidosis láctica.

Insuficiencia renal
Adefovir dipivoxil

Precaución. Clcr 30-49 ml/min: 10 mg/48 h y monitorizar función renal. Clcr < 30 ml/min: 10 mg/72 h; hemodializados: cada 7 días tras 12 h de diálisis continua (o tras 3 sesiones de 4 h), uso no recomendado, monitorizar reacciones adversas y eficacia.

Interacciones
Adefovir dipivoxil

Véase Prec. Además:
Precaución con: interferón pegilado.

Embarazo
Adefovir dipivoxil

No existen datos suficientes en embarazo. Toxicidad reproductiva en estudios animales (IV). Administrar sólo si beneficio supera riesgo. Emplear medidas anticonceptivas.

Lactancia
Adefovir dipivoxil

Se desconoce si adefovir se excreta en la leche materna. Hay que dar instrucciones a las madres para que no den de mamar a sus hijos si están tomando adefovir dipivoxil.

Reacciones adversas
Adefovir dipivoxil

Aumento de creatinina, astenia, cefalea, diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, flatulencia, exantema, prurito, I.R., función renal anormal, hipofosfatemia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

Ver listado de abreviaturas