Belatacept

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores selectivos


Mecanismo de acción
Belatacept

Bloqueador selectivo de la coestimulación. Se une a CD80 y CD86 en las células presentadoras de antígeno. Como consecuencia de ello, bloquea la coestimulación de los linfocitos T mediada por los CD28, inhibiendo su activación.

Indicaciones terapéuticas
Belatacept

Profilaxis del rechazo del trasplante en ads. que reciben un trasplante renal en combinación con corticosteroides y ácido micofenólico.

Posología
Belatacept

 

Modo de administración
Belatacept

Uso IV. La solución diluida se debe administrar como perfus. IV a velocidad constante durante 30 min. La perfus. de la primera dosis se administrará en el preoperatorio inmediato o durante la intervención quirúrgica, pero antes de finalizar la anastomosis vascular del trasplante.


Contraindicaciones
Belatacept

Hipersensibilidad a belatacept. Receptores de trasplante con serología del virus de Epstein-Barr negativa o desconocida.

Advertencias y precauciones
Belatacept

Reacción alérgica o antecedentes, se ha identificado anafilaxia tras la evaluación de los últimos informes periódicos de seguridad; concomitante con otros inmunosupresores. Riesgo de trastorno proliferativo postrasplante (> con seronegatividad para virus Epstein-Barr, infección por CMV y la terapia de depleción de linfocitos T), neoplasias malignas como cáncer de piel (limitar exposición a luz solar o UV), trombosis de injerto.Trasplante de hígado: no establecido seguridad y eficacia, no se recomienda su uso. Mayor susceptibilidad a infecciones (incluidas mortales, oportunistas, tuberculosis, herpes, leucoencefalopatía multifocal progresiva). Se recomienda profilaxis del CMV durante los 3 meses postrasplante, en especial pacientes de alto riesgo de enf. por CMV y en neumonía por Pneumocystis durante 6 meses. Se ha observado un incremento de rechazo agudo del injerto cuando se realiza una reducción rápida de corticoides (prec. en la reducción de corticoides en pacientes que presenten de 4 a 6 incompatibilidades del antígeno leucocitario humano). Evitar el uso de vacunas vivas. Niños < 18 años (no establecida seguridad y eficacia). Utilizar método anticonceptivo durante y hasta 8 sem tras tto.

Interacciones
Belatacept

No se espera que belatacept afecte a las enzimas del citocromo P450 a través de sus efectos sobre las citocinas.
No es de esperar que belatacept interrumpa la recirculación enterohepática del ác. micofenólico. A una dosis determinada del ác. micofenólico, la exposición al ác. micofenólico es aproximadamente un 40% mayor con la coadministración de belatacept que con la coadministración de ciclosporina.
La terapia inmunosupresora puede influir en la respuesta a las vacunas. Por lo tanto, durante el tratamiento con belatacept, las vacunas pueden ser menos efectivas aunque esto no se ha estudiado en
ensayos clínicos. Se debe evitar el uso de vacunas vivas.

Embarazo
Belatacept

No hay datos suficientes. No utilizar en mujeres embarazadas a no ser que sea claramente necesario.

Lactancia
Belatacept

Los estudios realizados en ratas han mostrado la excreción de belatacept en la leche. Se desconoce si belatacept se excreta en la leche humana. Las mujeres no deben amamantar a sus hijos mientras estén en tratamiento con belatacept.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Belatacept

Belatacept ejerce una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas ya que puede causar cansancio, malestar y/o náuseas. Se debe instruir a los pacientes para que si sufren estos síntomas eviten tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Belatacept

Infecciones del tracto urinario y de vías respiratorias altas, infección por CMV, bronquitis, septicemia, neumonía, gripe, gastroenteritis, herpes zoster, sinusitis, herpes simple, candidiasis oral, pielonefritis, onicomicosis, infección por virus BK, infección de vías respiratorias, candidiasis, rinitis, celulitis, infección de heridas, infección localizada, infección por virus herpes, infección fúngica; carcinoma cutáneo escamocelular, carcinoma basocelular, papiloma cutáneo¸ anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, leucocitosis, policitemia, linfopenia; inmunoglobulina G o M disminuida; síndrome cushingoide; hipofosfatemia, hipo/hiperpotasemia, dislipidemia, hiperglucemia, hipo/hipercalcemia, aumento de peso, diabetes mellitus, deshidratación, pérdida de peso, acidosis, retención de líquidos, hipoproteinemia; insomnio, ansiedad, depresión; cefaleas, temblor, parestesias, ACV, mareo, síncope, letargia, neuropatía periférica; cataratas, hiperemia ocular, visión borrosa; vértigo, dolor de oído, tinnitus; taquicardia, bradicardia, fibrilación auricular, fallo cardíaco, angina de pecho, HTA, hipotensión, shock, infarto, hematoma, linfocele, angiopatía, fibrosis arterial hipertrofia ventricular izquierda; disnea, tos, edema pulmonar, sibilancias, hipocapnia, ortopnea, epistaxis, dolor orofaríngeo; diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estomatitis aftosa, hernia abdominal; hepatitis citolítica, PFH anormales; acné, prurito, alopecia, lesión cutánea, exantema, sudoración nocturna, hiperhidrosis; artralgias, dolor de espalda, dolor en las extremidades, mialgia, debilidad muscular, dolor de huesos, hinchazón de las articulaciones, trastorno del disco intervertebral, bloqueo articular, espasmos musculares, osteoartritis; proteinuria, aumento de creatinina en sangre, disuria, hematuria, necrosis tubular renal, trombosis de la vena renal, estenosis de la arteria renal, glucosuria, hidronefrosis, reflujo vesicoureteral, incontinencia urinaria, retención urinaria, nicturia; hidrocele; edema periférico, fiebre, dolor torácico, cansancio, malestar, alteración de la cicatrización; proteína C reactiva aumentada, aumento de PTH en sangre; disfunción del injerto, nefropatía crónica del aloinjerto, hernia incisional; anafilaxia.

Monografías Principio Activo: 22/03/2017

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