Ivacaftor

lactancia: precaución
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

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Mecanismo de acción
Ivacaftor

El ivacaftor es un potenciador de la proteína CFTR, es decir, el ivacaftor in vitro aumenta la apertura del canal de CFTR para intensificar el transporte de cloruro en las mutaciones de apertura del canal especificadas con una probabilidad reducida de apertura del canal en comparación con CFTR normal.

Indicaciones terapéuticas
Ivacaftor

Tto. de fibrosis quística en pacientes >= 6 años con p.c. >= 25 kg y con una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. Tto. de fibrosis quística en pacientes >= 18 años con una mutación R117H en el gen CFTR.

Posología
Ivacaftor

 

Contraindicaciones
Ivacaftor

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Ivacaftor

I.R. grave o enf. renal terminal; valorar riesgo/beneficio en I.H. grave; concomitancia con inhibidores o inductores moderados y potentes de CYP3A; ancianos; pacientes con fibrosis quística sin mutación de apertura del canal (clase III): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R o sin mutación R117H en al menos un alelo del gen CFTR; aumento de aminotransferasas (realizar pruebas de la función hepática antes de iniciar el tto, cada 3 meses durante el 1<exp>er<\exp> año y luego anualmente), interrumpir el tto. en pacientes con ALAT o ASAT superiores a 5 veces el LSN; pacientes trasplantados (no se recomienda); riesgo de opacidad del cristalino no congénita sin afectar a la visión en pacientes pediátricos (realizar exploraciones oftalmológicas basales y de seguimiento); sin datos en niños < 2 años con una mutación de apertura del canal (clase III) ni en < 18 años con una mutación R117H en el gen CFTR.

Insuficiencia hepática
Ivacaftor

En I.H. moderada: 150 mg/día. I.H. grave: dosis inicial 150 mg cada 2 días (valorar riesgo/beneficio).

Insuficiencia renal
Ivacaftor

Precuación en I.R. grave (Clcr =< 30 ml/min) o enf. renal terminal.

Interacciones
Ivacaftor


- Efecto aumentado por: inhibidores moderados de CYP3A (fluconazol, eritromicina, zumo de pomelo) y potentes (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicina, claritromicina).
- Efecto disminuído por: inductores potentes de CYP3A (rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan) y débiles a moderados (dexametasona, prednisona a altas dosis).
- Potencia el efecto de: benzodiazepinas (midazolam, alprazolam, diazepam, triazolam), digoxina, ciclosporina, tacrolimús y warfarina.
Lab.: véase Prec.

Embarazo
Ivacaftor

No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas. Utilizar sólo cuando sea claramente necesario.

Lactancia
Ivacaftor

Se desconoce si el ivacaftor y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Se mostró que el ivacaftor se excreta en la leche de ratas hembras en periodo de lactancia. No se ha establecido su uso seguro durante la lactancia. Debe utilizarse únicamente durante la lactancia si el posible beneficio supera el posible riesgo.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ivacaftor

La influencia de ivacaftor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Ivacaftor puede producir mareos y, por lo tanto, se debe aconsejar a los pacientes que experimenten mareos que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que los síntomas remitan.

Reacciones adversas
Ivacaftor

Infección de vías respiratorias altas, nasofaringitis, rinitis; cefalea, mareos; molestia y dolor de oídos, acúfenos, hiperemia de la membrana timpánica, trastorno vestibular; dolor bucofaríngeo, congestión nasal y de los senos paranasales, eritema faríngeo; dolor abdominal, diarrea; aumento de aminotransferasas; exantema; bulto en la mama; bacterias en el esputo.

Monografías Principio Activo: 30/11/2015

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