Metformina y canagliflozina

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales


Mecanismo de acción
Metformina y canagliflozina

Se combinan dos medicamentos antihiperglucémicos orales con mecanismos de acción diferentes y complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: canagliflozina, un inhibidor del transportador SGLT2 e hidrocloruro de metformina, un miembro del grupo de las biguanidas.

Indicaciones terapéuticas
Metformina y canagliflozina

En ads.>= 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes que no logren un control suficiente con las dosis máximas toleradas de metformina en monoterapia; en pacientes que a pesar de recibir las dosis máximas toleradas de metformina junto con otros medicamentos antihiperglucémicos incluyendo la insulina, no logren un control glucémico adecuado; en pacientes ya tratados con la combinación de canagliflozina y metformina en comprimidos distintos.

Posología
Metformina y canagliflozina

 

Modo de administración
Metformina y canagliflozina

Vía oral. Tragar los comprimidos enteros junto con las comidas.


Contraindicaciones
Metformina y canagliflozina

Hipersensibilidad; cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (acidosis láctica, cetoacidosis diabética); pre-coma diabético; I.R. grave (Clcr < 30 ml/min); trastornos agudos que alteren función renal (p. ej. deshidratación, infección grave, shock); enf. aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular como: insuf. cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock; I.H.; intoxicación etílica aguda, alcoholismo.

Advertencias y precauciones
Metformina y canagliflozina

No utilizar en: diabetes mellitus tipo 1, deplección de volumen ni tto. concomitante con diuréticos del asa; riesgo de acidosis láctica (evaluar electrolitos, cetonas séricas, glucosa y metformina en sangre, niveles de pH, lactato y piruvato), ante sospecha suspender tto. y buscar atención médica inmediata; cetoacidosis diabética (realizar monitorización de cuerpos cetónicos en los pacientes que durante el tto. desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico; mayor riesgo en pacientes con baja reserva de células beta funcionales, con síntomas que indican restricción de ingesta de alimentos o deshidratación grave, para quienes las dosis de insulina se han reducido y con aumento de la necesidad de insulina debido a enf. agudas, cirugía o abuso del alcohol) y de infecciones micóticas genitales (candidiasis vulvovaginal en mujeres y balanitis o balanopostitis en varones); monitorizar estado de volumen, electrolitos y función renal: antes de iniciar tto. y al menos 1 vez/año (si función renal normal) o cada 3-6 meses (en pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la I.R. o ancianos); precaución en: deshidratación, pacientes con enf. cardiovascular conocida o hematocrito elevado, tto. concomitante con diuréticos, antihipertensivos o AINE, >= 65 años; suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural y no reanudar hasta pasadas 48 h o tras reanudación de la nutrición oral; suspender antes de la administración de medios de contraste yodados o en el momento de la prueba y no reanudar hasta pasadas al menos 48 h (en ambos casos se deberá reevaluar la función renal y comprobar que es normal); sin datos de seguridad y eficacia en niños < 18 años; experiencia limitada en insuf. cardiaca de clase III de la NYHA y sin experiencia en la clase IV; considerar el diagnóstico de cetoacidosis diabética ante síntomas sugestivos aun sin hiperglucemias elevadas, particularmente en situaciones de riesgo ; interrumpir el tto. ante sospecha de cetoacidosis y en caso de hospitalización por cirugía mayor o enf. médica grave; sólo para tto. de pacientes con diabetes mellitus tipo 2; considerar la posibilidad de interrumpir el tto. en aquellos pacientes que desarrollen complicaciones importantes en los pies (p.ej ulceraciones o infecciones); vigilar aparición de signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales; monitorizar aquellos pacientes que presenten factores de riesgo para amputación, como amputaciones previas, enf. vascular periférica o neuropatía preexistente; iniciar tto. precoz de los problemas clínicos que surjan en los pies (ulceración, infección, dolor de nueva aparición o sensibilidad); seguir pautas estándar para el cuidado rutinario preventivo del pie diabético; mantener una buena hidratación; informar al médico si se desarrollan úlceras, decoloración de la piel, dolor de nueva aparición o sensibilidad en extremidades inferiores.

Insuficiencia hepática
Metformina y canagliflozina

Contraindicado en pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
Metformina y canagliflozina

Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o en procesos agudos que alteren función renal (ej. deshidratación, infección grave, shock). Ajustar dosis, si I.R.: TFG 60-89 ml/min: dosis máx. de metformina 3.000 mg/día (considerar reducir dosis según el deterioro de la función renal), dosis máx. de canagliflozina 300 mg/día.; TFG 45-59 ml/min: dosis máx. de metformina 2.000 mg/día y dosis inicial < ½ de la dosis máx., canagliflozina no se debe iniciar pero pacientes que la toleren pueden continuar su uso hasta máx. 100 mg/día; TFG 30-44 ml/min: dosis máx. de metformina 1.000 mg/día y dosis inicial < ½ de la dosis máx., no administrar canagliflozina ; TFG < 30 ml/min: metformina está contraindicada y canagliflozina no ha sido estudiada en I.R. grave.

Interacciones
Metformina y canagliflozina

Aumenta el efecto de: diuréticos.
Aumenta el riesgo de hipoglucemia con: insulina y secretagogos de insulina (sulfonilureas), ajustar dosis.
Evitar con: inductores de las enzimas UGT.
Aumenta el efecto con: colestiramina (espaciar dosis).
Precaución con: digoxina u otros glucósidos cardiacos, dabigatrán, medicamentos transportados por la BCRP (rosuvastatina, anticancerosos), glucocorticoides, agonistas beta-2.
Aumenta el riesgo de acidosis láctica con: AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX II), IECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II y diuréticos (en especial los diuréticos del asa).
No recomendado con: alcohol, agentes de contraste yodados, fármacos catiónicos que son eliminados mediante secreción tubular renal.
Lab: resultados positivos para glucosa en orina.

Embarazo
Metformina y canagliflozina

No hay datos relativos al uso de canagliflozina en monoterapia o metformina/canagliflozina en mujeres embarazadas. No se debe usar durante el embarazo. En caso de embarazo, el tto. debe ser interrumpido.

Lactancia
Metformina y canagliflozina

No se han realizado estudios con animales lactantes tratados con la combinación de principios activos. Se desconoce si canagliflozina y/o sus metabolitos pasan a la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han demostrado excreción de canagliflozina y/o de sus metabolitos en la leche, así como los efectos farmacológicamente mediados en crías lactantes y ratas jóvenes expuestas a canagliflozina. Metformina se excreta en la leche materna humana en pequeñas cantidades. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. No se debe usar durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metformina y canagliflozina

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, se debe alertar a los pacientes sobre el riesgo de hipoglucemia cuando se
utiliza en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina y sobre el riesgo elevado de reacciones adversas relacionadas con una depleción del volumen, como mareo postural.

Reacciones adversas
Metformina y canagliflozina

Hipoglucemia en combinación con insulina o sulfonilurea; estreñimiento, sed, náuseas; poliuria o polaquiuria, infección del tracto urinario; candidiasis vulvovaginal, balanitis o balanopostitis; dislipemia, aumento del hematocrito.

Monografías Principio Activo: 21/02/2017

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