Nonacog alfa

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Vitamina K y otros hemostáticos  >  Factores de coagulación sanguínea


Mecanismo de acción
Nonacog alfa

Factor IX de coagulación recombinante, es una glucoproteína que forma parte de la familia de serina proteasas de los factores de la coagulación dependientes de la vitamina K. Posee características estructurales y funcionales comparables a las del factor IX endógeno. Activado por el complejo de factor VII/factor tisular en la vía extrínseca, así como por el factor XIa en la vía intrínseca de la coagulación.

Indicaciones terapéuticas
Nonacog alfa

Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia B (déficit congénito de factor IX).

Posología
Nonacog alfa

 

Modo de administración
Nonacog alfa

Administrar mediante perfus. IV lenta (4 ml/min) la reconstitución con NaCl 0,234 %. No administrar mediante perfus. continua.

Contraindicaciones
Nonacog alfa

Hipersensibilidad, antecedentes conocidos de reacción alérgica a proteínas de hámster.

Advertencias y precauciones
Nonacog alfa

Administración inicial bajo control médico en centros adecuados; riesgo de: reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (suspender el tto. si aparecen), desarrollo de inhibidores del factor IX, trombosis y CID; valorar riesgo/beneficio en: enf. hepática, postoperatorio, recién nacidos, o con riesgo de fenómenos trombóticos o de CID; no administrar e mediante perfus. continua; pacientes con factores de riesgo cardiovascular; seguridad y eficacia no establecida para la inducción de inmunotolerancia; sin datos en pacientes no tratados previamente (PUPs).

Insuficiencia hepática
Nonacog alfa

Precaución en enf. hepática. Debido al riesgo de complicaciones trombóticas, iniciar seguimiento clínico con los ensayos biológicos apropiados para detectar signos precoces de trombosis y coagulopatía de consumo.

Interacciones
Nonacog alfa

No se han notificado interacciones de los productos de factor IX de la coagulación humana (ADNr) con otros medicamentos.

Embarazo
Nonacog alfa

No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX. Dados los raros casos de hemofilia B en mujeres, no se dispone de experiencia sobre el uso del factor IX durante el embarazo. Por lo tanto, la administración de factor IX durante el embarazo, debe estar claramente indicada.

Lactancia
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No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX. Dados los raros casos de hemofilia B en mujeres, no se dispone de experiencia sobre el uso del factor IX durante la lactancia Por lo tanto, la administración de factor IX durante la lactancia, debe estar claramente indicada.

Reacciones adversas
Nonacog alfa

Hipersensibilidad; cefalea, mareo, disgeusia; flebitis, rubefacción; tos; vómitos, náuseas; erupción cutánea, urticaria; pirexia, molestia torácica; reacción y dolor en el lugar de perfus.

Monografías Principio Activo: 11/07/2016

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