Olaparib

lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Olaparib

Inhibidor potente de los enzimas poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP-1, PARP-2, y PARP-3) humanos y se ha demostrado que inhibe el crecimiento de líneas celulares tumorales seleccionadas in vitro y el crecimiento de tumores in vivo, ya sea como tratamiento en monoterapia o en combinación con quimioterapias establecidas.

Indicaciones terapéuticas
Olaparib

En monoterapia para el tto. de mantenimiento ads. con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompa de Falopio, o peritoneal primario, con mutación BRCA (germinal y/o somática), sensible a platino, en recaída, que están en respuesta (respuesta completa o parcial) a quimioterapia basada en platino.

Posología
Olaparib

 

Modo de administración
Olaparib

Oral. Debido al efecto de la comida en la absorción de olaparib, las pacientes deben tomar olaparib al menos una hora después de las comidas, y abstenerse de comer preferiblemente hasta dos horas más tarde.

Contraindicaciones
Olaparib

Hipersensibilidad a olaparib; lactancia durante el tto. y 1 mes después de la última dosis.

Advertencias y precauciones
Olaparib

I.H., I.R., toxicidad hematológica, realizar pruebas al inicio, seguido de una monitorización mensual, del recuento sanguíneo completo durante los primeros 12 meses de tto. y de forma periódica a partir de este
momento. Síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda. Neumonitis. Toxicidad embriofetal. No usar durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos fiables durante la terapia y durante 1 mes después de recibir la última dosis. Evitar la administración concomitante con inductores potentes o inhibidores del CYP3A.

Insuficiencia hepática
Olaparib

No se ha estudiado el efecto de la I.H. en la exposición a olaparib. No se recomienda el uso de olaparib en I.H. (bilirrubina sérica superior a 1,5 veces el LSN), ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Insuficiencia renal
Olaparib

Existen datos limitados en pacientes con alteración renal moderada (Clcr < 50 ml/min) o grave (Clcr < 30 ml/min), y no se ha establecido la seguridad y eficacia. Sólo se puede usar en pacientes con I.R. moderada o grave, si el beneficio supera el posible riesgo, debiéndose monitorizar cuidadosamente estas pacientes en cuanto a la función renal y acontecimientos adversos.

Interacciones
Olaparib

Toxicidad potenciada por: inhibidores potentes del CYP3A conocidos (itraconazol, telitromicina, claritromicina, inhibidores de la proteasa potenciados, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir).
Efecto disminuido por: inductores potentes del CYP3A (fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina e hierba de San Juan).
Aumenta la exposición sistémica de: simvastatina, cisaprida, ciclosporina, alcaloides del cornezuelo, fentanilo, pimozida, sirolimus, tacrolimús y quetiapina

Embarazo
Olaparib

No se debe usar durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo fiable durante el tto. y durante 1 mes después de recibir la última dosis.

Lactancia
Olaparib

No se dispone de estudios en animales de la excreción de olaparib en la leche materna. Se desconoce si olaparib/o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Está contraindicado durante la lactancia y durante 1 mes después de haber recibido la última dosis, dadas las propiedades farmacológicas de olaparib.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Olaparib

Se han notificado astenia, fatiga y mareo, y aquellas pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.

Reacciones adversas
Olaparib

Disminución del apetito; cefalea, mareo, disgeusia; náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia; fatiga (incluyendo astenia); anemia (disminución de hemoglobina), neutropenia (disminución del recuento absoluto de neutrófilos), linfopenia (disminución de linfocitos), aumento de creatinina en sangre, elevación del volumen corpuscular medio.

Monografías Principio Activo: 22/12/2015

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