Pseudoefedrina + fexofenadina (R01BA52 P11)

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Sistema respiratorio  >  Preparaciones nasales  >  Descongestionantes nasales para uso sistémico  >  Simpaticomiméticos


Mecanismo de acción
Pseudoefedrina + fexofenadina

La fexofenadina es un antihistamínico de segunda generación con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 de histamina.
La pseudoefedrina actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa nasal produciendo una vasoconstricción que reduce la transvasación de plasma, el edema local y la congestión local que dificulta el flujo de aire a través de la vía.

Indicaciones terapéuticas
Pseudoefedrina + fexofenadina

Alivio de los síntomas asociados a procesos congestivos del tracto respiratorio superior como rinitis alérgica, que cursa con estornudos, rinorrea, congestión nasal, comezón en nariz, paladar, garganta, así como ojos irritados con lagrimeo.

Posología
Pseudoefedrina + fexofenadina

Modo de administración
Pseudoefedrina + fexofenadina

Vía oral.
Suspension: Agitar antes de usar para homogeneizar la suspensión.

Contraindicaciones
Pseudoefedrina + fexofenadina

Hipersensibilidad; Hipertensión arterial severa; Enfermedad coronaria severa; Glaucoma de ángulo cerrado; Retención urinaria; Estenosis gastrointestinal; Pacientes en tratamiento con IMAOs y hasta 2 semanas después de finalizado el mismo.

Advertencias y precauciones
Pseudoefedrina + fexofenadina

- En algunos pacientes la fexofenadina podría provocar depresión del sistema nervioso central (somnolencia, mareos) y, como resultado, afectar la capacidad de concentración y la habilidad para conducir vehículos u operar maquinarias.
- Los simpatomiméticos pueden ocasionar obstrucción gastrointestinal en pacientes con estenosis pre-existente.
- Como tanto la fexofenadina como la pseudoefedrina se excretan por vía renal, se recomienda usar con precaución y en dosis reducidas en pacientes con disfunción renal.
- Debido a la presencia de pseudoefedrina, el producto debe ser usado con precaución en pacientes con hipertensión arterial, cardiopatía isquémica, hipertiroidismo, diabetes mellitus, hipertrofia prostática o presión intraocular elevada.

Insuficiencia renal
Pseudoefedrina + fexofenadina

Reducir la dosis de fexofenadina a 60 mg 1 vez al día.

Interacciones
Pseudoefedrina + fexofenadina

Interacción con la fexofenadina:
- la ingesta de antiácidos constituidos por hidróxido de aluminio o magnesio 15 minutos antes puede reducir sus concentraciones plasmáticas.
- en estudios clínicos se ha observado que la administración de Fexofenadina con zumos de naranja, manzana o uva puede dar lugar a una reducción en la biodisponibilidad del fármaco con posible compromiso de su eficacia terapéutica.
Interacción con la pseudoefedrina:
- los medicamentos con actividad inhibidora de la enzima monoamino-oxidasa (IMAO) pueden prolongar e intensificar los efectos vasopresores y estimulantes cardíacos de la pseudoefedrina durante un tratamiento conjunto y hasta 2 semanas después de haber finalizado el mismo.
- El uso simultáneo de pseudoefedrina y estimulantes centrales u otros agentes simpatomiméticos aumenta por efecto aditivo el riesgo de estimulación cardíaca y del sistema nervioso central, con posibilidad de insomnio, irritabilidad, nerviosismo, arritmias cardíacas, crisis hipertensiva y convulsiones.
- La co-administración con digitálicos puede dar lugar a arritmias cardíacas.

Embarazo
Pseudoefedrina + fexofenadina

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia a menos que a criterio médico el balance riesgo-beneficio sea favorable.

Lactancia
Pseudoefedrina + fexofenadina

Se debe evitar la administración del producto durante el período de lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pseudoefedrina + fexofenadina

En algunos pacientes, la fexofenadina podría provocar depresión del sistema nervioso central (somnolencia, mareos) y, como resultado, afectar la capacidad de concentración y la habilidad para conducir vehículos u operar maquinarias.

Reacciones adversas
Pseudoefedrina + fexofenadina

Náuseas; vómito; cefalea; mareos; somnolencia; boca seca; alteración del gusto; nerviosismo; insomnio.

Monografías Principio Activo: 24/11/2022

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