Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónPalifermina
El KGF es una proteína que se une a receptores específicos en la superficie de las células epiteliales, estimulando la proliferación, diferenciación y regulación al alza de mecanismos citoprotectores.
Indicaciones terapéuticasPalifermina
Disminución de la incidencia, duración y gravedad de la mucositis oral en pacientes ads. con neoplasias hematológicas sometidos a tto. de radio-quimioterapia mielosupresora asociado a una incidencia elevada de mucositis grave y que precisen tto. complementario con células madre hematopoyéticas autólogas.
PosologíaPalifermina
ContraindicacionesPalifermina
Hipersensibilidad a palifermina o a proteínas derivadas de E. coli.
Advertencias y precaucionesPalifermina
No administrar en las 24 h antes, durante, o después de la infusión de quimioterapia. No establecida eficacia y seguridad en niños y adolescentes, ancianos, I.H. Si se utiliza heparina para mantener la permeabilidad de una vía IV, debe utilizarse sol. de NaCl para aclarar la vía antes y después de la administración de palifermina. No se pueden excluir efectos cataratogénicos debido al tto. No administrar a pacientes con neoplasias no hematológicas conocidas o sospechadas.
Insuficiencia hepáticaPalifermina
Precaución. No se ha evaluado la seguridad y eficacia.
InteraccionesPalifermina
No se han realizado estudios de interacción.
EmbarazoPalifermina
No se dispone de datos adecuados en mujeres embarazadas. Estudios realizados en animales han evidenciado toxicidad reproductiva y del desarrollo. Se desconoce el riesgo potencial para el embrión o feto humano. No debe administrarse durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario.
LactanciaPalifermina
Se desconoce si se excreta en la leche humana. Por lo tanto, no debe administrarse a mujeres en período de lactancia.
Reacciones adversasPalifermina
Disgeusia, parestesia oral; hipertrofia de la mucosa bucal y de las papilas de la lengua, cambio de color de la boca/lengua; erupción, prurito, eritema, hiperpigmentación de la piel; artralgia; edema, edema periférico, dolor, pirexia; amilasa y lipasa elevadas en sangre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/05/2016
