PRAVIDEL tablet 2.5 mg
Nombre local: PRAVIDEL Tablette 2.5 mgPaís: Alemania
Laboratorio: MEDA Pharma GmbH & Co KG
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Bromocriptina ginecología (G02CB01)
ATC: Bromocriptina ginecología
Embarazo: Precauciónlactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema genitourinario y hormonas sexuales > Otros preparados ginecológicos > Otros preparados ginecológicos > Inhibidores de prolactina
Mecanismo de acciónBromocriptina ginecología
Inhibe la secreción de prolactina sin afectar los niveles normales de otras hormonas hipofisarias. Puede reducir los niveles elevados de la hormona de crecimiento en pacientes con acromegalia.
Indicaciones terapéuticasBromocriptina ginecología
Prevención o supresión de la lactancia fisiológica en el post-parto únicamente cuando esté clínicamente indicada (como en caso de pérdida durante el parto, muerte neonatal, infección por VIH de la madre...). No se recomienda de forma rutinaria para la supresión de la lactancia o el alivio de los síntomas post-parto como el dolor y tensión mamaria que se pueden tratar de manera adecuada con alternativas no farmacológicas (como con una firme sujeción del pecho, aplicación de hielo) y/o el uso de analgésicos. S. de galactorrea con o sin amenorrea: idiopática, tumoral, y atrogénica. S. de amenorrea, inducida por prolactina sin galactorrea. Alteraciones del ciclo menstrual y trastornos de la fertilidad asociados a hiperprolactinemia. Hiperprolactinemia en el varón: hipogonadismo relacionado con prolactina (oligospermia, pérdida de líbido, impotencia). Prolactinomas. Tto. de macroadenomas no operables o antes del acto quirúrgico para facilitar la exéresis. Como alternativa a la cirugía en pacientes portadores de microadenomas. Tto. complementario en la acromegalia y en la enf. de Parkinson.
PosologíaBromocriptina ginecología
Modo de administraciónBromocriptina ginecología
Vía oral. Administrar siempre con algún alimento.
ContraindicacionesBromocriptina ginecología
Hipersensibilidad a bromocriptina o a otros alcaloides ergóticos; HTA no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (eclampsia, preeclampsia o HTA inducida por el embarazo), HTA posparto y puerperio; enf. arterial coronaria y otras enf. cardiovasculares graves; síntomas y/o antecedentes de trastornos psicóticos graves. En tto. a largo plazo: evidencia de valvulopatía cardiaca.
Advertencias y precaucionesBromocriptina ginecología
Antecedentes o evidencia de úlcera péptica. A altas dosis y tto. prolongados se han notificado derrame pleural y pericárdico, así como fibrosis pleural y pulmonar, y pericarditis constrictiva. En mujeres en el posparto, monitorizar estrechamente la tensión arterial durante el tto., especialmente durante los primeros días. En caso de que se presente hipertensión, dolor torácico, cefalea intensa, progresiva o persistente (con o sin alteraciones visuales), o evidencia de toxicidad del SNC, interrumpir la administración .Se recomienda control del campo visual en pacientes con macroprolactinoma y control de la evolución del tamaño del tumor en macroadenomas hipofisarios. Puede aparecer somnolencia y episodios de sueño repentino. Puede reestablecer la fertilidad. Posibilidad de aparición de síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos, como ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, gasto o comprar compulsiva e ingesta excesiva y compulsiva, monitorizar de forma regular a los pacientes en relación a la aparición de trastornos del control de los impulsos. En caso de aparición de estos síntomas, considerar reducir la dosis o la interrupción gradual del tto. La seguridad y eficacia de bromocriptina en la población pediátrica se ha establecido únicamente para las indicaciones de prolactinoma y acromegalia y en pacientes >7 años.
InteraccionesBromocriptina ginecología
Niveles plasmáticos aumentados por: eritromicina, josamicina.
Tolerabilidad reducida por alcohol.
Precaución uso concomitante con inhibidores potentes y/o sustratos de esta enzima (antimicóticos azólicos, inhibidores de proteasa HIV).
EmbarazoBromocriptina ginecología
Si la paciente desea quedarse embarazada, deberá interrumpirse el tratamiento con bromocriptina. No se ha observado un aumento en la incidencia de abortos tras la interrupción del tratamiento en este punto del embarazo. La experiencia clínica indica que bromocriptina, administrado durante el embarazo, no afecta de forma adversa ni a la gestación ni al resultado de la misma. En caso de embarazo en presencia de un adenoma de hipófisis y se ha interrumpido el tratamiento con bromocriptina, es esencial un control estrecho durante todo el embarazo.
Estudios animales no se observó potencial embriotóxico o teratogénico de bromocriptina en ratas, conejos o monos. En los animales macho, bromocriptina no tuvo efecto sobre las células germinales, fertilidad y desarrollo de las crías. En las hembras la fertilidad y el desarrollo prenatal de las crías no se vieron afectados de forma adversa por el tratamiento oral con bromocriptina.
LactanciaBromocriptina ginecología
Bromocriptina inhibe la lactancia; evitar su utilización en las mujeres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirBromocriptina ginecología
Dado que especialmente durante los primeros días de tratamiento, pueden producirse reacciones hipotensivas pudiendo provocar una disminución del estado de alerta, deberá tenerse precaución al conducir o manejar máquinas.
Reacciones adversasBromocriptina ginecología
Cefaleas, cansancio, vértigos; congestión nasal; náuseas, estreñimiento, vómitos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015