DETIMEDAC powder for solution for infusion 500 mg
Nombre local: DETIMEDAC Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 500 mgPaís: Alemania
Laboratorio: medac Gesellschaft klinische Spezialpräparate mbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución para perfusión
ATC: Dacarbazina (L01AX04)
ATC: Dacarbazina
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Mecanismo de acciónDacarbazina
Dacarbazina es un agente citostático. El efecto antineoplásico se debe a una inhibición del crecimiento de la célula, que es independiente del ciclo de la célula y se debe a una inhibición de la síntesis del ADN. También se ha demostrado un efecto alquilante; otros mecanismos citostáticos pueden igualmente ser influenciados por la dacarbazina.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaDacarbazina
Modo de administraciónDacarbazina
Vía IV, las dosis hasta 200 mg/m<exp>2<\exp> se pueden administrar mediante una inyección IV lenta. Las dosis más altas (en el intervalo de 200 a 850 mg/m<exp>2<\exp>) se deben administrar mediante una perfusión IV de 15 a 30 minutos.
ContraindicacionesDacarbazina
Hipersensibilidad a dacarbazina. Embarazo y lactancia.Leucopenia y/o trombocitopenia. Enfermedad hepática o renal grave.
Advertencias y precaucionesDacarbazina
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dacarbazina en niños y adolescentes < 15 años.
I.R., I.H. En caso de observarse síntomas de una alteración de la función hepática o renal o síntomas de una reacción de hipersensibilidad, interrumpir el tratamiento. En caso de oclusión venosa del hígado, la continuación de la terapia con dacarbazina está contraindicada.
Riesgo de toxicidad acumulativa en médula ósea en terapias de larga duracción. Monitorización hematológica, renal y hepática.
Evitar la inmunización con vacunas elaboradas con microbios vivos durante el tratamiento con dacarbazina. Las vacunas elaboradas con microbios vivos se deben administrar cuando hayan transcurrido al menos 3 meses desde la finalización de la quimioterapia.
Concomitante con fotemustina riesgo de toxicidad pulmonar.
Se recomienda que los hombres tomen medidas contraceptivas durante la terapia y los 6 meses después del término de ella.
Evitar extravasación.
Insuficiencia hepáticaDacarbazina
Contraindicado I.H. grave. Precaución en I.H.
Insuficiencia renalDacarbazina
Contraindicado I.R. grave. Precaución en I.R.
InteraccionesDacarbazina
Aumento efecto de: metoxipsoraleno debido a la fotosensibilización.
Evitar la inmunización con vacunas elaboradas con microbios vivos durante el tratamiento con dacarbazina debido al riesgo de presentar infecciones graves y potencialmente mortales.
Con anticoagulantes orales, se debe controlar el INR con más frecuencia debido a la gran variabilidad interindividual en la coagulación y debido a la posible interacción entre los anticoagulantes y los citostáticos.
Reduce la absorción de: fenitoína (puede predisponer al paciente a presentar convulsiones).
Con ciclosporina inmunodepresión excesiva con riesgo de linfoproliferación.
Riesgo de toxicidad pulmonar aguda (síndrome de distrés respiratorio agudo del adulto) con: fotemustina.
EmbarazoDacarbazina
Se ha observado que dacarbazina tiene efectos mutagénicos, teratogénicos y carcinogénicos en animales. Debe presumirse que existe un incremento del riesgo de efectos teratogénicos para el ser humano. Por lo tanto, dacarbazina no deberá ser usada durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
LactanciaDacarbazina
Dacarbazina está contraindicado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirDacarbazina
Dacarbazina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas debido a sus efectos secundarios sobre el sistema nervioso central o debido a náusea y vómitos.
Reacciones adversasDacarbazina
Anemia, leucopenia y trombocitopenia; anorexia, náuseas, vómitos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 25/08/2022